Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
alendronat sodyum trihidrat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M05BA04
alendronate sodium trihydrate
Normal
alendronic acid
Aktif
2005-07-04
1 KULLANMA TALİMATI VEGABON 70 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _•_ _ETKIN MADDE_ _:_ 70 mg Alendronat’a eşdeğer miktarda 91.35 mg Alendronat sodyum trihidrat içerir. _•_ _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (Anhidr), Mikrokristalin selüloz PH 102, Kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), Kroskarmellos sodyum (Ac-di-sol), Magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VEGABON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. VEGABON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. VEGABON NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. VEGABON’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şını z ._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 1.VEGABON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VEGABON’da bulunan alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç sınıfının bir üyesidir. VEGABON menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır. VEGABON kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde yararlıdır. VEGABON tablette 7 0 mg Alendronat’a eşdeğer miktarda 91.35 mg Alendronat sodyum trihidrat içeren 4 ve 12 tabletlik bliste Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VEGABON 70 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Alendronat sodyum (trihidrat) 91.350 mg* * 70 mg Alendronata eşdeğer YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz (Anhidr) 149.150 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VEGABON, kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon kırıkları) dahil olmak üzere kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir. VEGABON kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz, haftada 1 kez alınan 70 mg tablettir. Osteoporozda bifosfonat tedavisinin optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı, özellikle 5 yıl veya daha uzun süreli kullanımın ardından, VEGABON’un yarar ve potansiyel risklerine göre bireysel hasta bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: _Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için;_ VEGABON, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca su ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden suyu dahil), gıdalar ve bazı ilaçların alendronat 2 absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz.bölüm 4.5). _İlacın lokal ve özofagus iritasyon/advers reaksiyon riskini azaltmak ve mideye geçişini_ _kolaylaştırmak için (bkz.bölüm 4.4):_ VEGABON yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır (200 ml’den az olmamak kaydıyla). Hastalar VEGABON’u sadece bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar tableti kırmamalı veya çiğnememeli veya ağ Aqra d-dokument sħiħ