Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terlipressina
Alliance Pharma (Ireland) Limited
H01BA04
Terlipressina
1 mg/5 ml
Pó e solvente para solução injetável
Terlipressina, acetato 1 mg
Via intravenosa
8.1.2 - Lobo posterior da hipófise
MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí
Genérico
terlipressin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 5 ml Temporariamente indisponível Número de Registo: 5205851 CNPEM: N/A CHNM: 10032060 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2009-06-23
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Variquel 1 mg de pó e solvente para solução injectável Acetato de terlipressina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se algum dos efeitos secundarios tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Variquel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Variquel 3. Como utilizar Variquel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Variquel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Variquel e para que é utilizado Variquel é uma hormona pituitária sintética. Variquel é utilizado no tratamento de: hemorragias de veias dilatadas (alargadas) no tubo digestivo até ao seu estômago (denominadas varizes esofágicas hemorrágicas). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Variquel Não tome Variquel: - se for hipersensível (alérgico) à terlipressina ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Este medicamento só lhe é administrado se tiver: Uma hemorragia grave ou potencialmente fatal no seu tubo digestivo (esófago). É utilizado numa condição de vigia contínua do coração e circulação sanguínea. Se for capaz, informe o seu médico se sofrer das condições indicadas a seguir: se sofrer de uma infeção grave conhecida como choque sético se sofrer de asma brônquica ou outras condições que afetem a sua respiração se sofrer de uma pressão arterial elevada Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Variquel, 1 mg Pó e solvente para solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis com pó contém: 1 mg de acetato de terlipressina equivalente a 0,85 mg de terlipressina. 1 ml da solução reconstituída contém 0,2 mg de acetato de terlipressina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injectável. Pó sólido branco a esbranquiçado e uma solução transparente sem cor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de varizes esofágicas hemorrágicas. 4.2 Posologia e modo de administração A administração da terlipressina destina-se a cuidados de emergência para varizes esofágicas hemorrágicas agudas até se encontrar disponível a terapia endoscópica. Após a administração de terlipressina no tratamento de varizes esofágicas normalmente é uma terapia adjuvante da hemostase endoscópica. Posologia Adultos Inicialmente são administrados 1-2 mg de acetato de terlipressina (equivalente a 1-2 frascos para injectáveis de Variquel). A dose pode ser ajustada dependendo do peso corporal do doente, da seguinte modo: - Peso inferior a 50 kg: 1 mg. - Peso de 50 kg a 70 kg: 1,5 mg. - Peso superior a 70 kg: 2 mg. Após a injecção inicial, a dose pode ser reduzida a 1 mg a cada 4 a 6 horas. O valor aproximado para a dose diária máxima de Variquel é de 120 µg/kg por peso corporal. APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED Idosos O Variquel só deve ser utilizado com os devidos cuidados em doentes com mais de 70 anos de idade (ver secção 4.4). Crianças e adolescentes O uso de Variquel em crianças e adolescentes não é recomendado devido à insuficiente experiência sobre a segurança e eficácia (ver secção 4.4) Insuficiência renal O Variquel só deve ser utilizado com os devidos cuidados em doentes com insuficiência renal crónica (ver secção 4.4). Insuficiência hepática Não Прочитајте комплетан документ