Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vankomicin
MYLAN S.A.S.
J01XA01
vancomycin
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
vankomicin 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
vankomicin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-29
JAZMP – IA/008 – 28.01.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO VANKOMICIN MYLAN PHARMA 500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE VANKOMICIN MYLAN PHARMA 1000 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE vankomicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Vankomicin Mylan Pharma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vankomicin Mylan Pharma 3. Kako uporabljati zdravilo Vankomicin Mylan Pharma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Vankomicin Mylan Pharma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VANKOMICIN MYLAN PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vankomicin je antibiotik in spada v skupino antibiotikov, ki se imenujejo ''glikopeptidi''. Vankomicin deluje tako, da uničuje določene bakterije, ki povzročajo okužbe. Iz praška vankomicina se pripravi raztopina za infundiranje. Vankomicin se uporablja pri vseh starostnih skupinah z infundiranjem za zdravljenje naslednjih resnih okužb: - okužb kože in podkožnih tkiv, - okužb kosti in sklepov, - okužbe pljuč, ki se imenuje ''pljučnica'', - okužbe notranje sluznice srca (endokarditis) in za preprečevanje endokarditisa pri bolnikih s tveganjem pri večjih kirurških posegih, - okužbe osrednjega živčnega sistema, - okužbe krvi, povezane z okužbami, navedenimi zgoraj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VANKOMICIN MYLAN PHARMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VANKOMICIN MYLAN PHARMA: - če ste alergični na vankomicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Po injiciranj Прочитајте комплетан документ
1 JAZMP – IA/008 – 28.01.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Vankomicin Mylan Pharma 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Vankomicin Mylan Pharma 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 500 mg vankomicina (kar ustreza najmanj 525000 i.e.). Po rekonstituciji z 10 ml vode za injiciranje nastali koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg/ml vankomicina _. _ Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 1000 mg vankomicina (kar ustreza najmanj 1050000 i.e.). Po rekonstituciji z 20 ml vode za injiciranje nastali koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg/ml vankomicina _._ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje bel do sivo-bel prašek Po rekonstituciji dobimo koncentrat za raztopino za infundiranje s pH-vrednostjo 2,5 – 4,5. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Vankomicin je pri vseh starostnih skupinah indiciran za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, - okužbe kosti in sklepov, - v domačem okolju pridobljena pljučnica, - bolnišnično pridobljena pljučnica, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja, - infektivni endokarditis, - akutni bakterijski meningitis, - bakteriemija, ki se pojavi v povezavi s katero koli od zgornjih okužb ali obstaja sum, da je povezana z njo. Vankomicin je pri vseh starostnih skupinah indiciran tudi za perioperativno bakterijsko profilakso pri bolnikih z velikim tveganjem za razvoj bakterijskega endokarditisa pri večjih kirurških posegih. Upoštevati je treba uradna priporočila o primerni uporabi antibiotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 2 JAZMP – IA/008 – 28.01.2021 Odmerjanje Kjer je mogoče, je treba vankomicin uporabiti v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi učinkovinami. Začetni odmerek j Прочитајте комплетан документ