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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valsartan
Krka, dd, Novo mesto
C09DA03
valsartan
320 mg
comprimé
composition pour un comprimé > valsartan : 320 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
liste I
antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques
499 614-3 ou 34009 499 614 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 616-6 ou 34009 499 616 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 617-2 ou 34009 499 617 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/04/2015 Dénomination du médicament VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). · LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/04/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Excipients: Un comprimé contient 100,70 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte. VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, association à dose fixe, est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets indésirables. Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée de la dose de chaque composant soit suivie. La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA doit être évaluée après le début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de 320 mg/25 mg. L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines. Chez la plupart des patients, l'effet ma Прочитајте комплетан документ