VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Krka 320 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

valsartan

Tilgjengelig fra:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-kode:

C09DA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering :

320 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > valsartan : 320 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques

Produkt oppsummering:

499 614-3 ou 34009 499 614 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 616-6 ou 34009 499 616 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 617-2 ou 34009 499 617 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2011-07-22

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2015
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé, contient deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident
à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui
conduit à une

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipients:
Un comprimé contient 100,70 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 320
mg/12,5 mg est un comprimé pelliculé
une fois par jour. Une titration de la dose de chaque composant est
recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la
dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être
surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et
d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA doit être
évaluée après le début du traitement et si
la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut
être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à
une posologie maximale de 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2
semaines.
Chez la plupart des patients, l'effet ma