Valdispert Bedtime compr. enr.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 450 mg

Доступно од:

Vemedia Manufacturing B.V.

АТЦ код:

N05CM09

INN (Међународно име):

Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

Фармацеутски облик:

Comprimé enrobé

Састав:

Valeriana Officinalis, Racine, Extrait Sec 450 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Valerianae Radix

Резиме производа:

CTI code: 415317-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415317-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415317-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415317-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415317-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3020757 - Mode de livraison: Délivrance libre

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2012-03-08

Информативни летак

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALDISPERT BEDTIME 450 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
Extrait sec de racine de
_Valeriana officinalis_
(3-6:1)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Valdispert Bedtime et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Valdispert Bedtime?
3.
Comment prendre Valdispert Bedtime
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Valdispert Bedtime?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VALDISPERT BEDTIME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Valdispert Bedtime est un médicament à base de plantes, indiqué
pour le soulagement de la
nervosité légère et pour des difficultés d’endormissement.
Valdispert Bedtime est indiqué chez les adultes et les enfants de
plus de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
VALDISPERT BEDTIME?
NE PRENEZ JAMAIS VALDISPERT BEDTIME:
Si vous êtes allergique à la valériane ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin si vos symptômes persistent pendant
plus de 2 semaines ou s’ils
s’aggravent.
ENFANTS
Ce médicament n’est pas recomm

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valdispert Bedtime 450 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient :
450 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de
_Valeriana officinalis_
L. s.l., racine
(équivalant à 1350 mg – 2700 mg de racine de valériane).
Solvant utilisé pour l’extraction : éthanol 70 %.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé enrobé contient 103 mg de glucose et 268 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Valdispert Bedtime est un comprimé enrobé blanc, rond, brillant et
biconvexe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament à base de plantes, indiqué pour le soulagement de la
nervosité légère et pour des
difficultés d’endormissement.
Valdispert Bedtime est indiqué chez les adultes et les enfants de
plus de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Posologie
_Adolescents de plus de 12 ans, adultes et sujets âgés _
:
Pour le soulagement de la nervosité légère : 1 comprimé, 3 fois
par jour.
Pour les difficultés d’endormissement : 1 comprimé une demi-heure
à une heure avant le coucher,
si nécessaire avec 1 comprimé supplémentaire plus tôt durant la
soirée.
Dose quotidienne maximale : 4 comprimés.
1 comprimé contient 450 mg d’extrait sec, équivalant à 1350 -
2700 mg de racine de valériane.
Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l’eau.
Les comprimés ne doivent pas être mâchés.
Pag 1
BE SmPC French v. 2016.10
Durée d’utilisation
Étant donné l’installation progressive de son efficacité, la
racine de valériane ne convient pas pour
un traitement aigu de la nervosité légère ou des difficultés
d’endormissement. Valdispert Bedtime
doit être pris sans interruption pendant 2 à 4 semaines, afin d’en
obtenir l’effet maximal.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines
d’ut