País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 450 mg
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CM09
Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract
Comprimé enrobé
Valeriana Officinalis, Racine, Extrait Sec 450 mg
Voie orale
Valerianae Radix
CTI code: 415317-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415317-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415317-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415317-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 415317-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3020757 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2012-03-08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VALDISPERT BEDTIME 450 MG COMPRIMÉS ENROBÉS Extrait sec de racine de _Valeriana officinalis_ (3-6:1) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Valdispert Bedtime et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valdispert Bedtime? 3. Comment prendre Valdispert Bedtime 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Valdispert Bedtime? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VALDISPERT BEDTIME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Valdispert Bedtime est un médicament à base de plantes, indiqué pour le soulagement de la nervosité légère et pour des difficultés d’endormissement. Valdispert Bedtime est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VALDISPERT BEDTIME? NE PRENEZ JAMAIS VALDISPERT BEDTIME: Si vous êtes allergique à la valériane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin si vos symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou s’ils s’aggravent. ENFANTS Ce médicament n’est pas recomm Llegiu el document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Valdispert Bedtime 450 mg comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé enrobé contient : 450 mg d’extrait (sous forme d’extrait sec) de _Valeriana officinalis_ L. s.l., racine (équivalant à 1350 mg – 2700 mg de racine de valériane). Solvant utilisé pour l’extraction : éthanol 70 %. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 103 mg de glucose et 268 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. Valdispert Bedtime est un comprimé enrobé blanc, rond, brillant et biconvexe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Médicament à base de plantes, indiqué pour le soulagement de la nervosité légère et pour des difficultés d’endormissement. Valdispert Bedtime est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Posologie _Adolescents de plus de 12 ans, adultes et sujets âgés _ : Pour le soulagement de la nervosité légère : 1 comprimé, 3 fois par jour. Pour les difficultés d’endormissement : 1 comprimé une demi-heure à une heure avant le coucher, si nécessaire avec 1 comprimé supplémentaire plus tôt durant la soirée. Dose quotidienne maximale : 4 comprimés. 1 comprimé contient 450 mg d’extrait sec, équivalant à 1350 - 2700 mg de racine de valériane. Mode d'administration : Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l’eau. Les comprimés ne doivent pas être mâchés. Pag 1 BE SmPC French v. 2016.10 Durée d’utilisation Étant donné l’installation progressive de son efficacité, la racine de valériane ne convient pas pour un traitement aigu de la nervosité légère ou des difficultés d’endormissement. Valdispert Bedtime doit être pris sans interruption pendant 2 à 4 semaines, afin d’en obtenir l’effet maximal. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines d’ut Llegiu el document complet