Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valeriana
Vemedia Manufacturing B.V.
N05CM09
Valerian
45 mg
Comprimido revestido
Valeriana, extracto 45 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MNSRM
N/A
Valerianae radix
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8883637 CNPEM: 50088394 CHNM: 10018720 Comercializado
Autorizado
0000-00-00
APROVADO EM 11-10-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Valdispert 45 mg Comprimido revestido Valeriana, extracto seco de raiz Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Valdispert 45 mg com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 2 semanas, consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Valdispert 45 mg e para que é utilizado. 2. Antes de tomar Valdispert 45 mg 3. Como tomar Valdispert 45 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Valdispert 45 mg 6. Outras informações 1. O QUE É VALDISPERT 45 mg E PARA QUE É UTILIZADO Valdispert 45 mg é um medicamento à base de plantas indicado para a ansiedade ligeira temporária e dificuldade temporária em adormecer. Valdispert 45 mg pertence ao grupo dos medicamentos ansioliticos, sedativos e hipnóticos. Foi demonstrado através de ensaios clínicos que após administração oral de extractos de raiz de valeriana (etanol 70% v/v) a qualidade do sono melhora e o tempo de latência de indução do sono diminui. 2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT 45 mg Não tome Valdispert 45 mg - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Valdispert 45 mg. Tome especial cuidado com Valdispert 45 mg - Se tem história de disfunção hepática grave ou doença hepática grave. A utilização de Valdispert 45 mg em crianças de idade inferior a 12 anos não é recomendada, visto que não está disponível experiência clínica neste grupo de doentes. Ao tomar Valdispert 45 mg com outros medicamentos Informe o seu médic Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 25-11-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valdispert 45 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém: Substância activa: Extracto seco de raiz de valeriana 45 mg (3-6:1, etanol 70% (v/v)), por comprimido revestido. Lista completa de excipientes, ver 6.1. Excipientes: Cada comprimido revestido contém 7,8 mg de lactose mono-hidratada e 47,43 mg de sacarose. 3. FORMA FARMACÊUTICA Valdispert 45 mg (extracto seco de raiz de valeriana) apresenta-se na forma de comprimidos revestidos, brancos, redondos e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Valdispert está indicado para as seguintes situações: - Ansiedade ligeira temporária e dificuldade temporária em adormecer. 4.2 Posologia e modo de administração Salvo indicação médica em contrário, a dose recomendada é: Adultos e adolescentes de idade superior a 12 anos Ansiedade ligeira: 2 comprimidos revestidos, 3 vezes ao dia, às refeições. Dificuldade em adormecer: 3 a 6 comprimidos revestidos, 30 minutos antes de deitar. Idosos APROVADO EM 25-11-2009 INFARMED Dose igual à dos adultos. Dose máxima recomendada 450 mg a 540 mg (entre 10 a 12 comprimidos). Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros com água e sem mastigar. Se os sintomas persistem ou agravarem após 2 semanas de uso contínuo, deve-se consultar o médico. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes do medicamento. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Dado que não está disponível experiência clínica, o uso do medicamento não é recomendável em crianças de idade inferior a 12 anos. Valdispert deve ser usado com precaução nos doentes com história de disfunção hepática grave ou insuficiência hepática grave. Valdispert contém sacarose. Doentes com problemas raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaras Прочитајте комплетан документ