Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat+valsartan
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
C09DB01
amlodipine besylate+valsartan
Normal
araç ve kullanılmaları
Aktif
2015-04-02
1/10 KULLANMA TALİMATI VALCODİN 10 MG / 160 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • ETKIN MADDELER: Her bir tablet 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan. • YARDIMCI MADDELER: Mikrokristalin selüloz, sarı demir oksit (E172), talk, krospovidon, titanyum dioksit (E171), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol 4000. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VALCODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VALCODİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VALCODİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VALCODİN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VALCODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VALCODİN, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan içerir. VALCODİN tabletler; sarı renkli, oval film kaplı tabletlerdir . VALCODİN, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan amlodipin ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağlar. Amlodipin, damar düz kas hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasılmasını önler. Vücut tara Прочитајте комплетан документ
1/22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VALCODİN 10 mg/160 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Her bir film tablet, 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet. Sarı renkli, oval, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI VALCODİN, • Esansiyel hipertansiyonun tedavisi; • Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, VALCODİN ile kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir. Uyum için ayrı tabletler halinde amlodipin ve valsartan alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren VALCODİN'e geçebilirler. Hangi dozda VALCODİN kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. VALCODİN, aç veya tokken alınabilir. VALCODİN’in bir miktar su ile alınması önerilir. İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımından kaçınılması gerekir. 2/22 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafiften ortaya değişen düzeylerde böbrek yetmezliği olan hastalard Прочитајте комплетан документ