VALCODIN 10MG/160MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

amlodipin besilat+valsartan

थमां उपलब्ध:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

C09DB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

amlodipine besylate+valsartan

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

araç ve kullanılmaları

प्राधिकरण का दर्जा:

Aktif

प्राधिकरण की तारीख:

2015-04-02

सूचना पत्रक

1/10
KULLANMA TALİMATI
VALCODİN 10 MG / 160 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
ETKIN MADDELER:
Her bir tablet
10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat
ve 160 mg valsartan.
•
YARDIMCI MADDELER:
Mikrokristalin selüloz, sarı demir oksit (E172), talk, krospovidon,
titanyum dioksit (E171), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat,
polivinil alkol,
makrogol 4000.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VALCODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VALCODİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VALCODİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VALCODİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VALCODİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VALCODİN, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan
içerir.
VALCODİN tabletler; sarı renkli, oval film kaplı tabletlerdir
.
VALCODİN, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan
amlodipin ve anjiyotensin
II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan
içerir. Bu maddelerin ikisi de
yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini
sağlar. Amlodipin, damar düz kas
hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan
damarlarının kasılmasını önler. Vücut
tara

उत्पाद विशेषताएं

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALCODİN 10 mg/160 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Her bir film tablet, 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,87 mg amlodipin
besilat ve 160 mg
valsartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, oval, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
VALCODİN,
•
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi;
•
Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli
düzeyde kontrol
edilemeyen hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi
kalsiyum kanal blokörü) ya da
tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör
blokörü) monoterapisiyle
yeterli
düzeyde
kan
basıncı
kontrolü
sağlanamayan
bir
hasta,
VALCODİN
ile
kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan
ya da 10 mg
amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan
ya da 10 mg
amlodipin
ve
320
mg
valsartan).
Klinik
açıdan
uygun
olduğunda
doğrudan
monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde amlodipin ve valsartan alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren VALCODİN'e geçebilirler.
Hangi dozda VALCODİN kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır.
Tedaviye verilen
cevaba göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim
tarafından önerilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
VALCODİN, aç veya tokken alınabilir. VALCODİN’in bir miktar su
ile alınması
önerilir.
İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımından kaçınılması
gerekir.
2/22
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafiften ortaya değişen düzeylerde böbrek yetmezliği olan
hastalard