Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALACICLOVIR HIDROCLORURO
KERN PHARMA S.L.
J05AB11
VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALACICLOVIR HIDROCLORURO 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Valaciclovir
VALACICLOVIR KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 12/12/2011 Comercializado - VALACICLOVIR KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 42 comprimidos Autorizado 12/12/2011 Comercializado
Anulado
2011-12-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALACICLOVIR KERN PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valaciclovir Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Valaciclovir Kern Pharma 3. Cómo tomar Valaciclovir Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar Valaciclovir Kern Pharma 6. Información adicional 1. QUÉ ES VALACICLOVIR KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valaciclovir Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS)_, _varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV). Valaciclovir Kern Pharma se puede utilizar para: tratar herpes zoster (en adultos). tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan. tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años). tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos. 2. ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR KERN PHARMA NO TOME VALACICLOVIR KERN PHARMA si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los demás componentes (mencionados en el apartado 6). No tome Valaciclovir Kern Pharma si el punto anterior le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico ante Прочитајте комплетан документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valaciclovir Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de valaciclovir. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimidos biconvexos, oblongos y de color blanco. Los comprimidos llevan grabado ‘V’ en un lado y ‘500’ en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _ Valaciclovir está indicado para el tratamiento del herpes zoster y zoster oftálmico en adultos inmunocompetentes (ver sección 4.4). Valaciclovir está indicado para el tratamiento del herpes zoster en pacientes adultos con inmunosupresión de leve a moderada (ver sección 4.4). _ _ _Infecciones por virus herpes simple (VHS) _ Valaciclovir está indicado para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la piel y membranas mucosas, incluyendo - tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos - supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el VHS (ver sección 4.4) No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS inmunocomprometidos por otras causas diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1). _Infecciones por citomegalovirus (CMV)_: Valaciclovir está indicado para la profilaxis de la infección por CMV y para enfermedades tras el trasplante de órganos sólidos en adultos y adolescentes (ver sección 4.4). 2 de 13 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) – herpes zo Прочитајте комплетан документ