VALACICLOVIR KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Tersedia dari:

KERN PHARMA S.L.

Kode ATC:

J05AB11

INN (Nama Internasional):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO 500 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Valaciclovir

Ringkasan produk:

VALACICLOVIR KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 10 comprimidos Autorizado 12/12/2011 Comercializado - VALACICLOVIR KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 42 comprimidos Autorizado 12/12/2011 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2011-12-12

Selebaran informasi

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALACICLOVIR KERN PHARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valaciclovir Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Valaciclovir Kern Pharma
3.
Cómo tomar Valaciclovir Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo conservar Valaciclovir Kern Pharma
6.
Información adicional
1. QUÉ ES VALACICLOVIR KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antivirales. Actúa
acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes
simple (VHS)_, _varicela zoster (VVZ) y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Kern Pharma se puede utilizar para:

tratar herpes zoster (en adultos).

tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.

tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en
adultos y adolescentes mayores
de 12 años).

tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
2. ANTES DE TOMAR VALACICLOVIR KERN PHARMA
NO TOME VALACICLOVIR KERN PHARMA

si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a
cualquiera de los demás componentes
(mencionados en el apartado 6).

No tome Valaciclovir Kern Pharma si el punto anterior le afecta. Si no
está seguro, hable con su
médico o farmacéutico ante

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valaciclovir Kern Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de valaciclovir como hidrocloruro de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos biconvexos, oblongos y de color blanco. Los comprimidos
llevan grabado ‘V’ en un lado y
‘500’ en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por virus varicela zoster (VVZ) – herpes zoster _
Valaciclovir está indicado para el tratamiento del herpes zoster y
zoster oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir está indicado para el tratamiento del herpes zoster en
pacientes adultos con inmunosupresión
de leve a moderada (ver sección 4.4).
_ _
_Infecciones por virus herpes simple (VHS) _
Valaciclovir está indicado

para el tratamiento y supresión de las infecciones por el VHS de la
piel y membranas mucosas,
incluyendo
-
tratamiento del primer episodio de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y
en adultos inmunocomprometidos
-
tratamiento de las recurrencias de herpes genital en adultos y
adolescentes inmunocompetentes y
en adultos inmunocomprometidos
-
supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes y en adultos
inmunocomprometidos

tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el
VHS (ver sección 4.4)
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunocomprometidos por otras
causas diferentes a la infección por VIH (ver sección 5.1).
_Infecciones por citomegalovirus (CMV)_:
Valaciclovir está indicado para la profilaxis de la infección por
CMV y para enfermedades tras el trasplante
de órganos sólidos en adultos y adolescentes (ver sección 4.4).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Infecciones por virus varicela-zoster (VVZ) – herpes zo