VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina

Доступно од:

INSTITUTO BUTANTAN

АТЦ код:

VACINAS

INN (Међународно име):

Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina

Терапеутска област:

VACINAS

Резиме производа:

SUS INJ IM CT 10 SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML - 1223400460014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1223400460022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2016-11-14

Информативни летак

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
vacina adsorvida difteria, tétano e
pertussis (acelular)/dTpa
Suspensão Injetável
Frasco-ampola
0,5 mL
BLPCVDTPATT_V07 Página 1 de 8
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)/DTPA
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
Cartucho com 10 frascos-ampola de dose única (0,5 mL).
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 4 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Uma dose (0,5 mL contém):
toxoide diftérico
1
...........................................não menos que 2 Unidades
Internacionais (UI)
toxoide tetânico
1
.........................................não menos que 20 Unidades
Internacionais (UI)
antígeno _Bordetella pertussis _
toxoide pertussis
1
............................................................................................................8
µg
hemaglutinina filamentosa
1
..............................................................................................8
µg
pertactina
1
.....................................................................................................................2,5
µg
1
adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH)
3
) e fosfato de alumínio (AlPO
4
)
EXCIPIENTES: hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio, cloreto de
sódio e água para injetáveis. As
seguintes substâncias são encontradas como resíduos: formaldeído,
polissorbato 80 e glicina.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa é
indicada para a vacinação de reforço
contra difteria, tétano e coqueluche em indivíduos a partir de 4
anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa é
indicada para a vacinação de reforço
contra difteria, tétano e coqueluche (tosse comprida). Ou seja, ela
ajuda o organismo a continuar
produzindo defesas contra os agentes causadores dessas doenças.
DIFTERIA:
É uma infecção bacteriana

Карактеристике производа

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
vacina adsorvida difteria, tétano e
pertussis (acelular)/dTpa
Suspensão Injetável
Frasco-ampola
0,5 mL
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VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)/DTPA
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
Cartucho com 10 frascos-ampola de dose única (0,5 mL).
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 4 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Uma dose (0,5 mL contém):
toxoide diftérico
1
...........................................não menos que 2 Unidades
Internacionais (UI)
toxoide tetânico
1
.........................................não menos que 20 Unidades
Internacionais (UI)
antígeno _Bordetella pertussis _
toxoide pertussis
1
............................................................................................................8
µg
hemaglutinina filamentosa
1
..............................................................................................8
µg
pertactina
1
.....................................................................................................................2,5
µg
1
adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH)
3
) e fosfato de alumínio (AlPO
4
)
EXCIPIENTES: hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio, cloreto de
sódio e água para injetáveis. As
seguintes substâncias são encontradas como resíduos: formaldeído,
polissorbato 80 e glicina.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa é
indicada para vacinação de reforço
contra difteria, tétano e coqueluche em indivíduos com idade a
partir de 4 anos (ver item Posologia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
RESPOSTA IMUNE:
A tabela abaixo apresenta os resultados relativos à resposta dos
componentes difteria, tétano e pertussis
acelular observados em estudos clínicos. Aproximadamente um mês
após a vacinação de reforço com a
vacina
adsorvida
difteria,
tétano
e
pertussis
(acelular)/dTpa,
as
seguintes
tax