Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina
INSTITUTO BUTANTAN
VACINAS
Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina
VACINAS
SUS INJ IM CT 10 SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML - 1223400460014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1223400460022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
2016-11-14
DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa Suspensão Injetável Frasco-ampola 0,5 mL BLPCVDTPATT_V07 Página 1 de 8 VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)/DTPA APRESENTAÇÃO Suspensão injetável. Cartucho com 10 frascos-ampola de dose única (0,5 mL). VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 4 ANOS) COMPOSIÇÃO Uma dose (0,5 mL contém): toxoide diftérico 1 ...........................................não menos que 2 Unidades Internacionais (UI) toxoide tetânico 1 .........................................não menos que 20 Unidades Internacionais (UI) antígeno _Bordetella pertussis _ toxoide pertussis 1 ............................................................................................................8 µg hemaglutinina filamentosa 1 ..............................................................................................8 µg pertactina 1 .....................................................................................................................2,5 µg 1 adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH) 3 ) e fosfato de alumínio (AlPO 4 ) EXCIPIENTES: hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio, cloreto de sódio e água para injetáveis. As seguintes substâncias são encontradas como resíduos: formaldeído, polissorbato 80 e glicina. BLPCVDTPATT_V07 Página 2 de 8 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa é indicada para a vacinação de reforço contra difteria, tétano e coqueluche em indivíduos a partir de 4 anos de idade. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa é indicada para a vacinação de reforço contra difteria, tétano e coqueluche (tosse comprida). Ou seja, ela ajuda o organismo a continuar produzindo defesas contra os agentes causadores dessas doenças. DIFTERIA: É uma infecção bacteriana Read the complete document
DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa Suspensão Injetável Frasco-ampola 0,5 mL BLPSVDTPATT_V07 Página 1 de 9 VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)/DTPA APRESENTAÇÃO Suspensão injetável. Cartucho com 10 frascos-ampola de dose única (0,5 mL). VIA INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 4 ANOS) COMPOSIÇÃO Uma dose (0,5 mL contém): toxoide diftérico 1 ...........................................não menos que 2 Unidades Internacionais (UI) toxoide tetânico 1 .........................................não menos que 20 Unidades Internacionais (UI) antígeno _Bordetella pertussis _ toxoide pertussis 1 ............................................................................................................8 µg hemaglutinina filamentosa 1 ..............................................................................................8 µg pertactina 1 .....................................................................................................................2,5 µg 1 adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH) 3 ) e fosfato de alumínio (AlPO 4 ) EXCIPIENTES: hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio, cloreto de sódio e água para injetáveis. As seguintes substâncias são encontradas como resíduos: formaldeído, polissorbato 80 e glicina. BLPSVDTPATT_V07 Página 2 de 9 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa é indicada para vacinação de reforço contra difteria, tétano e coqueluche em indivíduos com idade a partir de 4 anos (ver item Posologia). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA RESPOSTA IMUNE: A tabela abaixo apresenta os resultados relativos à resposta dos componentes difteria, tétano e pertussis acelular observados em estudos clínicos. Aproximadamente um mês após a vacinação de reforço com a vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)/dTpa, as seguintes tax Read the complete document