UTERTAB 2000 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS PARA BOVINO COMPRIMIDO INTRAUTERINO

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TETRACICLINA HIDROCLORURO

Доступно од:

ANIMEDICA GMBH

АТЦ код:

QG51AA02

INN (Међународно име):

TETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO INTRAUTERINO

Састав:

TETRACICLINA HIDROCLORURO 2000mg

Пут администрације:

VÍA INTRAUTERINA

Јединице у пакету:

Caja con 10 comprimidos intrauterinos, Caja con 20 comprimidos intrauterinos, Caja con 50 comprimidos intrauterinos, Caja con 10, Caja con 100 comprimidos intrauterinos, Caja con 200 comprimidos intrauterinos, Caja con 300 comprimidos intrauterinos, Caja con 400 comprimidos intrauterinos, Caja con 500 comprimidos intrauterinos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Vacas en lactación

Терапеутска област:

Tetraciclina

Резиме производа:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Vacas en lactación: Cesárea; Indicaciones especie Vacas en lactación: Endometritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Vacas en lactación: Retención placentaria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 96 Horas

Статус ауторизације:

Autorizado, 587385 Autorizado, 587386 Autorizado, 587387 Autorizado, 587388 Autorizado, 587389 Autorizado, 587390 Autorizado, 58, 587391 Autorizado, 587392 Autorizado

Датум одобрења:

2018-09-28

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Utertab 2000 mg comprimidos intrauterinos para bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Utertab 2000 mg comprimidos intrauterinos para bovino
Hidrocloruro de tetraciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido intrauterino contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de tetraciclina
2000,0 mg
(equivalentes a 1.848,2 mg de tetraciclina)
Comprimidos amarillos con una ranura central. La ranura no está
prevista para dividir el com-
primido en dosis iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento y la prevención de trastornos puerperales en el
ganado bovino: para la ad-
ministración en caso de membranas fetales retenidas y endometritis
causadas por patógenos
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
sensibles a la tetraciclina, así como después de intervenciones
quirúrgicas obstétricas graves
(fetotomía, cesárea).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de infecciones causadas por patógenos resistentes a
la tetraciclina.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de enfermedades renales o hepáticas.
6.

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Utertab 2000 mg comprimidos intrauterinos para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido intrauterino contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de tetraciclina
2.000,0 mg
(equivalentes a 1.848,2 mg de tetraciclina)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos intrauterinos.
Comprimidos amarillos con una ranura central. La ranura no está
prevista para dividir el com-
primido en dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y la prevención de trastornos puerperales en el
ganado bovino: para la ad-
ministración en caso de membranas fetales retenidas y endometritis
causadas por patógenos
sensibles a la tetraciclina, así como después de intervenciones
quirúrgicas obstétricas graves
(fetotomía, cesárea).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de infecciones causadas por patógenos resistentes a
la tetraciclina.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de enfermedades renales o hepáticas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre que sea posible, este medicamento veterinario solo debe ser
usado después de reali-
zar un test de sensibilidad. Cuando se use el medicamento veterinario
se deben tener en cuen-
ta las recomendaciones oficiales (nacionales y regionales) sobre el
uso de antimicrobianos. No
se debe alimentar a los terneros con la leche de las vacas tratadas
hasta el final del tiempo de
espera en leche, excepto durante la fase calostral, debido a una
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