Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TETRACICLINA HIDROCLORURO
ANIMEDICA GMBH
QG51AA02
TETRACICLINA HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO INTRAUTERINO
TETRACICLINA HIDROCLORURO 2000mg
VÍA INTRAUTERINA
Caja con 10 comprimidos intrauterinos, Caja con 20 comprimidos intrauterinos, Caja con 50 comprimidos intrauterinos, Caja con 10, Caja con 100 comprimidos intrauterinos, Caja con 200 comprimidos intrauterinos, Caja con 300 comprimidos intrauterinos, Caja con 400 comprimidos intrauterinos, Caja con 500 comprimidos intrauterinos
con receta
Vacas en lactación
Tetraciclina
Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Vacas en lactación: Cesárea; Indicaciones especie Vacas en lactación: Endometritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Vacas en lactación: Retención placentaria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 96 Horas
Autorizado, 587385 Autorizado, 587386 Autorizado, 587387 Autorizado, 587388 Autorizado, 587389 Autorizado, 587390 Autorizado, 58, 587391 Autorizado, 587392 Autorizado
2018-09-28
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: Utertab 2000 mg comprimidos intrauterinos para bovino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Alemania aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Alemania Representante del titular: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Utertab 2000 mg comprimidos intrauterinos para bovino Hidrocloruro de tetraciclina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido intrauterino contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de tetraciclina 2000,0 mg (equivalentes a 1.848,2 mg de tetraciclina) Comprimidos amarillos con una ranura central. La ranura no está prevista para dividir el com- primido en dosis iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento y la prevención de trastornos puerperales en el ganado bovino: para la ad- ministración en caso de membranas fetales retenidas y endometritis causadas por patógenos _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 sensibles a la tetraciclina, así como después de intervenciones quirúrgicas obstétricas graves (fetotomía, cesárea). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de infecciones causadas por patógenos resistentes a la tetraciclina. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de enfermedades renales o hepáticas. 6. Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Utertab 2000 mg comprimidos intrauterinos para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido intrauterino contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrocloruro de tetraciclina 2.000,0 mg (equivalentes a 1.848,2 mg de tetraciclina) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos intrauterinos. Comprimidos amarillos con una ranura central. La ranura no está prevista para dividir el com- primido en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento y la prevención de trastornos puerperales en el ganado bovino: para la ad- ministración en caso de membranas fetales retenidas y endometritis causadas por patógenos sensibles a la tetraciclina, así como después de intervenciones quirúrgicas obstétricas graves (fetotomía, cesárea). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de infecciones causadas por patógenos resistentes a la tetraciclina. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de enfermedades renales o hepáticas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Siempre que sea posible, este medicamento veterinario solo debe ser usado después de reali- zar un test de sensibilidad. Cuando se use el medicamento veterinario se deben tener en cuen- ta las recomendaciones oficiales (nacionales y regionales) sobre el uso de antimicrobianos. No se debe alimentar a los terneros con la leche de las vacas tratadas hasta el final del tiempo de espera en leche, excepto durante la fase calostral, debido a una p Izlasiet visu dokumentu