Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESAMETASONE
BIODUE s.p.a.
S01CB01
dexamethasone
"0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "0,15% COLLIRIO,SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,30 ML
N
DESAMETASONE
042541019 - 0,15% COLLIRIO,SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,30 ML - Autorizzato; 042541021 - 0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE USOLDEC 0,15% Collirio, soluzione Desametasone sodio fosfato Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio : 1. Che cos’è USOLDEC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere USOLDEC 3. Come prendere USOLDEC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare USOLDEC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 Che cos’è USOLDEC e a cosa serve USOLDEC contiene il principio attivo desametasone, un cortisonico, con attività antiinfiammatoria. USOLDEC si usa per il trattamento delle infiammazioni di alcune parti dell'occhio (congiuntiva, palpebra, cornea, sclera, uvea), dovute anche ad allergie (congiuntiviti primaverili, allergiche, blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche, cheratocongiuntiviti allergiche, scleriti ed episcleriti, uveiti). 2. Cosa deve sapere prima di prendere USOLDEC Non prenda USOLDEC - se è allergico al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. (elencati al paragrafo 6); - se ha la pressione elevata all'interno dell'occhio (ipertensione endoculare); - se ha infezioni agli occhi causate dal virus Herpes simplex ; - se ha infezioni della cornea in fase ulcerativa acuta causate da virus - se ha infiammazioni della congiuntiva (congiuntivite) e della cornea con lesioni (cheratite ulcerativa) anche in fase iniziale (test positivo alla fluoresceina); - se ha la tubercolosi e infezione all'occhio Прочитајте комплетан документ
R IASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. Denominazione del medicinale USOLDEC 0,15% collirio, soluzione 2. Composizione qualitativa e quantitativa 1 ml di soluzione contiene: Desametasone sodio fosfato 1,5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1 3. Forma farmaceutica Collirio, soluzione 4. Informazioni cliniche 4.1 Indicazioni terapeutiche Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche. Cheratocongiuntiviti allergiche; scleriti, episcleriti; uveiti. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Una goccia di collirio, soluzione da instillare nel fornice congiuntivale tre - quattro volte al dì o secondo prescrizione medica. Istruzioni per l’uso Collirio, soluzione in flacone multidose: 1) Rimuova la capsula (tappo) dal flacone con una leggera rotazione. 2) In caso di uso di lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti. 3) Capovolga il flacone ed instilli premendo; eviti che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o altre superfici. 4) Riavviti il tappo ermeticamente Collirio, soluzione in contenitori monodose: 1) Si assicuri che la fiala monodose sia intatta. 2) Stacchi la fiala monodose dallo strip. 3) Apra ruotando l’aletta fino ad apertura del contenitore. 4) Capovolga la fiala ed instilli premendo. 5) Posizioni la punta della fiala vicino all’occhio senza toccarlo. 6) Getti via la fiala e l’eventuale contenuto rimanente. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione endooculare. Herpes simplex. Infezioni da virus della cornea in fase ulcerativa acuta. Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test positivo alla fluoresceina). Tubercolosi e micosi dell’occhio. Oftalmie purulente acute. Congiuntiviti purulente. Blefariti purulente ed erpetiche. Orzaiolo. Lesioni o abrasioni corneali. Bambini di età inferiore a tre anni. Gener Прочитајте комплетан документ