USOLDEC

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

DESAMETASONE

Dostępny od:

BIODUE s.p.a.

Kod ATC:

S01CB01

INN (International Nazwa):

dexamethasone

Sztuk w opakowaniu:

"0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "0,15% COLLIRIO,SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,30 ML

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

DESAMETASONE

Podsumowanie produktu:

042541019 - 0,15% COLLIRIO,SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,30 ML - Autorizzato; 042541021 - 0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
USOLDEC 0,15% Collirio, soluzione
Desametasone sodio fosfato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos’è USOLDEC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere USOLDEC
3.
Come prendere USOLDEC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare USOLDEC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cos’è USOLDEC e a cosa serve
USOLDEC contiene il principio attivo desametasone, un cortisonico, con
attività antiinfiammatoria.
USOLDEC si usa per il trattamento delle infiammazioni di alcune parti
dell'occhio (congiuntiva, palpebra,
cornea,
sclera,
uvea),
dovute anche ad
allergie
(congiuntiviti primaverili,
allergiche,
blefariti
e
blefarocongiuntiviti allergiche, cheratocongiuntiviti allergiche,
scleriti ed episcleriti, uveiti).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere USOLDEC
Non prenda USOLDEC
-
se è allergico al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale. (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha la pressione elevata all'interno dell'occhio (ipertensione
endoculare);
-
se ha infezioni agli occhi causate dal virus
Herpes simplex
;
-
se ha infezioni della cornea in fase ulcerativa acuta causate da virus
-
se ha infiammazioni della congiuntiva (congiuntivite) e della cornea
con lesioni (cheratite ulcerativa)
anche in fase iniziale (test positivo alla fluoresceina);
-
se ha la tubercolosi e infezione all'occhio

Charakterystyka produktu

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1. Denominazione del medicinale
USOLDEC 0,15% collirio, soluzione
2. Composizione qualitativa e quantitativa
1 ml di soluzione contiene:
Desametasone sodio fosfato 1,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3. Forma farmaceutica
Collirio, soluzione
4. Informazioni cliniche
4.1 Indicazioni terapeutiche
Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e
blefarocongiuntiviti allergiche. Cheratocongiuntiviti allergiche;
scleriti, episcleriti; uveiti.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Una goccia di collirio, soluzione da instillare nel fornice
congiuntivale tre - quattro volte al dì o secondo
prescrizione medica.
Istruzioni per l’uso
Collirio, soluzione in flacone multidose:
1) Rimuova la capsula (tappo) dal flacone con una leggera rotazione.
2) In caso di uso di lenti a contatto, queste devono essere rimosse
prima dell’instillazione del collirio e possono
essere riapplicate dopo 15 minuti.
3) Capovolga il flacone ed instilli premendo; eviti che l’estremità
del contenitore venga a contatto con l’occhio
o altre superfici.
4) Riavviti il tappo ermeticamente
Collirio, soluzione in contenitori monodose:
1) Si assicuri che la fiala monodose sia intatta.
2)
Stacchi la fiala monodose dallo strip.
3)
Apra ruotando l’aletta fino ad apertura del contenitore.
4)
Capovolga la fiala ed instilli premendo.
5)
Posizioni la punta della fiala vicino all’occhio senza toccarlo.
6)
Getti via la fiala e l’eventuale contenuto rimanente.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipertensione endooculare.
Herpes simplex.
Infezioni da virus della cornea in fase ulcerativa acuta.
Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test
positivo alla fluoresceina).
Tubercolosi e micosi dell’occhio.
Oftalmie purulente acute.
Congiuntiviti purulente.
Blefariti purulente ed erpetiche.
Orzaiolo.
Lesioni o abrasioni corneali.
Bambini di età inferiore a tre anni.
Gener