Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mesna
Orifarm AB
V03AF01
mesna
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
mesna 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-06-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN UROMITEXAN 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING mesna LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Uromitexan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Uromitexan 3. Hur du får Uromitexan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Uromitexan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD UROMITEXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Uromitexan injektionsvätska ges enbart av sjukvårdspersonal, som kan besvara de eventuellt ytterligare frågor du har efter att ha läst igenom nedanstående information. Uromitexan används för att förebygga slemhinneskador i urinblåsan vid behandling med ifosfamid eller cyklofosfamid. Vissa cytostatika (ifosfamid, cyklofosfamid) kan skada slemhinnan i urinblåsan så att det kommer blod i urinen. Ges Uromitexan samtidigt har det en skyddande effekt och risken för inflammation i urinblåsan och blod i urinen minskar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR UROMITEXAN ANVÄND INTE UROMITEXAN: om du är allergisk mot mesna, andra liknande läkemedel (tioler) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Uromitexan: om du tidigare har fått andningssvårigheter, rosslingar, hudrodnad, klåda eller svullnad efter att du har fått Uromitexan. om Прочитајте комплетан документ
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Uromitexan 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller mesna 100 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Uromitexan 100 mg/ml injektionsvätska innehåller cirka 59 mg natrium per 400 mg mesna. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förebyggande av urinvägstoxicitet i samband med administrering av oxazafosforiner (ifosfamid, cyklofosfamid). Uromitexan ska alltid ges tillsammans med ifosfamid, samt med cyklofosfamid i doser över 10 mg/kg (400 mg/m 2 ), samt till riskpatienter. Riskpatienter är patienter nyligen bestrålade mot lilla bäckenet, med tidigare cystit vid ifosfamid- och cyklofosfamidbehandling samt patienter med urinvägsobstruktion i anamnesen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Uromitexan ska pågå lika länge som behandling med oxazafosforiner plus den tid det tar för metaboliterna att nå icke-toxiska nivåer. Detta inträffar vanligen mellan 8- 12 timmar efter avslutad behandling med oxazafosforinerna men kan variera beroende på behandlingsschema. Uromitexan ska administreras som intravenös injektion i en dos motsvarande 20% av oxazafosforindosen strax innan denna ges (timme 0), samt 20% timme fyra och 20% timme åtta (totalt 60%). Vid behandling med ifosfamid 5000 mg/m 2 som 24-timmars infusion ges Uromitexan som injektion i trevägskran i samma dos som ifosfamid under 24 timmar. Därefter ges ytterligare 2500 mg/m 2 upp till 36 timmar. Den totala Uromitexandosen (7500 mg/m 2 ) fördelas jämnt var 4:e timme från timme 0 till timme 36. Vid konditionering med cyklofosfamid i samband med benmärgstransplantationer, ska dosen ökas, samt tidsintervallet minskas. Uromitexan ges då i en dos av 20% timme 0, 1, 3, 6, 9 och 12 (totalt 120% av oxazafosforindosen). Detsamma gäller vid behandling av barn med mycket höga oxazafosforindoser inklusive ben Прочитајте комплетан документ