URICIN 400mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

norfloksacin

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

J01MA06

INN (Међународно име):

norfloksacin

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

R

Произведен од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1132350

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-09-03

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN
®
, film tableta, 20 x (400mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
_URICIN_
_®_
_, FILM TABLETE, 400 MG_
PAKOVANJE: UKUPNO 20 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 10 KOM
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O, BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD, R. SRBIJA
Adresa:
MESTO PROIZVODNJE: SLAVIAMED D.O.O, RUMSKA MALTA BB, SREMSKA
MITROVICA, R. SRBIJA
Podnosilac zahteva:
SLAVIAMED D.O.O
Adresa:
BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN
®
, film tableta, 20 x (400mg)
2 od 9
URICIN
®
, 400 MG, FILM TABLETE
INN:
norfloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek URICIN i čemu je namenjen;
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek URICIN;
3.
Kako se upotrebljava lek URICIN;
4.
Moguća neželjena dejstva;
5.
Kako čuvati lek URICIN;
6.
Dodatne informacije.
Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN
®
, film tableta, 20 x (400mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK URICIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek URICIN sadrži supstancu koji se zove norfloksacin.
To je antibiotik koji deluje protiv velikog broja
bakterija.
Lek URICIN se koristi za lečenje infekcija urinarnog sistema. Deluje
tako što ubija bakterije koje izazivaju
infekciju urinarnog sistema.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK URICIN
_Upozorite _
_lekara _
_ako _
_uzimate _
_druge _
_lekove, _
_imate _
_neku _
_hroničnu _
_bolest, _
_neki _
_poremećaj _
_metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakci

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN
®
, film tableta, 20 x (400mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
_URICIN_
_®_
_, FILM TABLETE, 400 MG_
PAKOVANJE: UKUPNO 20 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 10 KOM
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O,
BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD,
R. SRBIJA
Adresa:
MESTO PROIZVODNJE: SLAVIAMED D.O.O, RUMSKA MALTA BB, SREMSKA
MITROVICA, R. SRBIJA
Podnosilac zahteva:
SLAVIAMED D.O.O
Adresa:
BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN
®
, film tableta, 20 x (400mg)
2 od 11
1. IME LEKA
URICIN
®
, 400 mg, film tablete
INN:
norfloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Norfloksacin je hinolonski antibiotik širokog antibakterijskog
spektra, indikovan za lečenje:
komplikovanih i
nekompikovanih, akutnih i hroničnih infekcija gornjeg i donjeg
urinarnog trakta. Ove infekcije uključuju cistitis,
pijelitis, hronični prostatitis i urinarne infekcije povezane sa
urološkim hirurškim intervencijama, neurološku
disfunkciju bešike ili nefrolitijazu prouzrokovanu bakterijama
osetljivim na norfloksacin.
Treba
uzeti
u
obzir
zvanične
lokalne
smernice
(npr.
nacionalne
preporuke)
o
odgovarajućoj
upotrebi
baktericidnih agensa.
Osetljivost
bakterija, uzročnika infekcije,
na terapiju treba ispitati (ako je moguće), iako se terapija može
otpočeti pre nego što rezultati budu dostupni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek URICIN treba uzimati sa čašom vode najmanje jedan sat pre ili
dva sata nakon unosa obroka ili mleka i
mlečnih proizvoda. Multivitamini, proizvodi koji sadrže gvožđe ili
cink, antacidi koji sadrže magnezijum i
aluminijum, sukralfati ili proizvodi koji sadrže didanozin ne smeju
se uzimati 2 sata nakon unosa norfloksacina.
Treba ispitati osetljivost uzročnika infek