Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
norfloksacin
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
J01MA06
norfloksacin
400mg
film tableta
blister, 2x10kom
R
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
JKL: 1132350
OBNOVA
2014-09-03
Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN ® , film tableta, 20 x (400mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ _URICIN_ _®_ _, FILM TABLETE, 400 MG_ PAKOVANJE: UKUPNO 20 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 10 KOM Proizvođač: SLAVIAMED D.O.O, BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD, R. SRBIJA Adresa: MESTO PROIZVODNJE: SLAVIAMED D.O.O, RUMSKA MALTA BB, SREMSKA MITROVICA, R. SRBIJA Podnosilac zahteva: SLAVIAMED D.O.O Adresa: BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN ® , film tableta, 20 x (400mg) 2 od 9 URICIN ® , 400 MG, FILM TABLETE INN: norfloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek URICIN i čemu je namenjen; 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek URICIN; 3. Kako se upotrebljava lek URICIN; 4. Moguća neželjena dejstva; 5. Kako čuvati lek URICIN; 6. Dodatne informacije. Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN ® , film tableta, 20 x (400mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK URICIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek URICIN sadrži supstancu koji se zove norfloksacin. To je antibiotik koji deluje protiv velikog broja bakterija. Lek URICIN se koristi za lečenje infekcija urinarnog sistema. Deluje tako što ubija bakterije koje izazivaju infekciju urinarnog sistema. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK URICIN _Upozorite _ _lekara _ _ako _ _uzimate _ _druge _ _lekove, _ _imate _ _neku _ _hroničnu _ _bolest, _ _neki _ _poremećaj _ _metabolizma, _ _preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakci Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN ® , film tableta, 20 x (400mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ _URICIN_ _®_ _, FILM TABLETE, 400 MG_ PAKOVANJE: UKUPNO 20 FILM TABLETA, BLISTER, 2 X 10 KOM Proizvođač: SLAVIAMED D.O.O, BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD, R. SRBIJA Adresa: MESTO PROIZVODNJE: SLAVIAMED D.O.O, RUMSKA MALTA BB, SREMSKA MITROVICA, R. SRBIJA Podnosilac zahteva: SLAVIAMED D.O.O Adresa: BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01273-14-001 od 03.09.2014. za lek URICIN ® , film tableta, 20 x (400mg) 2 od 11 1. IME LEKA URICIN ® , 400 mg, film tablete INN: norfloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 400 mg norfloksacina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete, skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Norfloksacin je hinolonski antibiotik širokog antibakterijskog spektra, indikovan za lečenje: komplikovanih i nekompikovanih, akutnih i hroničnih infekcija gornjeg i donjeg urinarnog trakta. Ove infekcije uključuju cistitis, pijelitis, hronični prostatitis i urinarne infekcije povezane sa urološkim hirurškim intervencijama, neurološku disfunkciju bešike ili nefrolitijazu prouzrokovanu bakterijama osetljivim na norfloksacin. Treba uzeti u obzir zvanične lokalne smernice (npr. nacionalne preporuke) o odgovarajućoj upotrebi baktericidnih agensa. Osetljivost bakterija, uzročnika infekcije, na terapiju treba ispitati (ako je moguće), iako se terapija može otpočeti pre nego što rezultati budu dostupni. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek URICIN treba uzimati sa čašom vode najmanje jedan sat pre ili dva sata nakon unosa obroka ili mleka i mlečnih proizvoda. Multivitamini, proizvodi koji sadrže gvožđe ili cink, antacidi koji sadrže magnezijum i aluminijum, sukralfati ili proizvodi koji sadrže didanozin ne smeju se uzimati 2 sata nakon unosa norfloksacina. Treba ispitati osetljivost uzročnika infek Prečítajte si celý dokument