Држава: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Jodas
PharmaDIA, UAB
V08AB04
Iodine
300 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į sąnarį;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę;leisti į didžiąją smegenų cisterną
Receptinis
Iopamidol
Registruotas
2023-09-25
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Unilux 300 mg/ml injekcinis tirpalas jodas (jopamidolio pavidalu) 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 612 mg jopamidolio, atitinkančio 300 mg jodo. 50 ml yra 30,600 mg jopamidolio, atitinkančio 15,000 mg jodo. 75 ml yra 45,900 mg jopamidolio, atitinkančio 22,500 mg jodo. 100 ml yra 61,200 mg jopamidolio, atitinkančio 30,000 mg jodo. 200 ml yra 122,400 mg jopamidolio, atitinkančio 60,000 mg jodo. 500 ml yra 306,000 mg jopamidolio, atitinkančio 150,000 mg jodo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Trometamolis, dinatrio-kalcio edetatas (dihidratas), 36%vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas 10 flakonų po 50 ml injekcinio tirpalo 10 flakonų po 75 ml injekcinio tirpalo 10 flakonų po 100 ml injekcinio tirpalo 10 flakonų po 200 ml injekcinio tirpalo 5 flakonų po 500 ml injekcinio tirpalo 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną arba į arteriją. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Viena talpyklė skirta tik vienam pacientui. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir rentgeno spindulių ir ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. Visą nesuvartotą turinį sunaikinti. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. Прочитајте комплетан документ