Unilux

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Jodas

Предлага се от:

PharmaDIA, UAB

АТС код:

V08AB04

INN (Международно Name):

Iodine

дозиране:

300 mg/ml

Лекарствена форма:

injekcinis tirpalas

Начин на приложение:

leisti į veną;leisti į sąnarį;leisti į arteriją;leisti į povoratinklinę ertmę;leisti į didžiąją smegenų cisterną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Iopamidol

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2023-09-25

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Unilux 300 mg/ml injekcinis tirpalas
jodas (jopamidolio pavidalu)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml yra 612 mg jopamidolio, atitinkančio 300 mg jodo.
50 ml yra 30,600 mg jopamidolio, atitinkančio 15,000 mg jodo.
75 ml yra 45,900 mg jopamidolio, atitinkančio 22,500 mg jodo.
100 ml yra 61,200 mg jopamidolio, atitinkančio 30,000 mg jodo.
200 ml yra 122,400 mg jopamidolio, atitinkančio 60,000 mg jodo.
500 ml yra 306,000 mg jopamidolio, atitinkančio 150,000 mg jodo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Trometamolis, dinatrio-kalcio edetatas (dihidratas), 36%vandenilio
chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
10 flakonų po 50 ml injekcinio tirpalo
10 flakonų po 75 ml injekcinio tirpalo
10 flakonų po 100 ml injekcinio tirpalo
10 flakonų po 200 ml injekcinio tirpalo
5 flakonų po 500 ml injekcinio tirpalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną arba į arteriją.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Viena talpyklė skirta tik vienam pacientui.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir rentgeno spindulių ir ne
aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis
vietinių reikalavimų.
Visą nesuvartotą turinį sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.