Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IOPROMIDA
BAYER HISPANIA S.L.
V08AB05
IOPROME
370 mg/ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
IOPROMIDA 370 mg
VÍA INTRAARTERIAL
con receta
Iopromida
ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado - ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado - ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado - ULTRAVIST 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN VIAL, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado
Autorizado
1993-03-01
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ULTRAVIST 370 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EN VIAL IOPROMIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ultravist y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ultravist 3. Cómo usar Ultravist 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ultravist 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ULTRAVIST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Ultravist pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste para rayos X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos. Ultravist se utiliza para intensificar el contraste durante la visualización de diferentes zonas corporales mediante determinadas técnicas radiológicas: tomografía computarizada (TC, obtención de imágenes de cortes o secciones de una región concreta del cuerpo) arteriografía convencional (para la visualización de las arterias), incluyendo la angiocardiografía (visualización de las arterias del corazón) flebografía de extremidades (para la visualización de venas de las extremidades) la angiografía (visualización de los vasos circulatorios) por sustracción digital (ASD) intraarterial/intravenosa urografía intravenosa (para la visualización de las vías urinarias) mamografía (para la visualización del interior de las mamas) con contraste (CEM) en mujeres adultas para evaluar y de Прочитајте комплетан документ
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultravist 370 mg/ml solución inyectable y para perfusión en vial 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 769 mg de iopromida (equivalente a 370 mg de iodo). Excipientes con efecto conocido: 1 ml de solución inyectable contiene 0,2549 mg (equivalente a 0,01109 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión en vial. Solución clara, de incolora a amarillo pálido. Las características físico-químicas de la solución inyectable de Ultravist, a la concentración de 370 mg I/ml se indican en la tabla a continuación. Osmolalidad (osm/kg H 2 O) a 37 C 0,77 Viscosidad (mPa.s) a 20 C a 37 C 22,0 10,0 Densidad (g/ml) a 20ºC a 37ºC 1,409 1,399 pH 6,5-8,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico Ultravist 370 mg/ml está indicado para: realce del contraste en la tomografía computarizada (TC) arteriografía convencional, incluyendo la angiocardiografía flebografía de extremidades angiografía por sustracción digital (ASD) urografía intravenosa mamografía con contraste en mujeres adultas para evaluar y detectar lesiones de mama conocidas o sospechadas, como complemento de la mamografía (con o sin ecografía) o como alternativa a la resonancia magnética (RM) cuando la RM está contraindicada o no está disponible. artrografía e histerosalpingografía 2 de 21 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis indicadas a continuación constituyen únicamente recomendaciones y representan las dosis habituales para un adulto de 70 kg de peso. Las dosis se expresan para inyección única o por kilo de peso corporal (kg p.c.). INDICACIÓN DOSIS RECOMENDADA (INYECCIÓN ÚNICA) DOSIS MÁXIMA TOTAL _ _ ARTERIOGRAFÍA CONVENCIONAL angiocardiografía selectiva de cavidades cardíacas 40 – 60 ml 1,5 g I por kg.p.c. Прочитајте комплетан документ