ULDIULAN 12,5MG Tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

335 CHLORTALIDON

Доступно од:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

АТЦ код:

C03BA04

INN (Међународно име):

335 CHLORTALIDON

Дозирање:

12,5MG

Фармацеутски облик:

Tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

CHLORTALIDON

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0252870 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251159 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251158 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251160 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251161 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251157 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2022-11-01

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls183473/2020, sukls183478/2020, sukls183480/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
Uldiulan 12,5 mg tablety
Uldiulan 25 mg tablety
Uldiulan 50 mg tablety
_ _
chlortalidon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Uldiulan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Uldiulan
užívat
3.
Jak se přípravek Uldiulan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Uldiulan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ULDIULAN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Uldiulan je dlouhodobé diuretikum a lék na snížení krevního
tlaku.
ULDIULAN SE POUŽÍVÁ K:
• Léčbě nahromaděné tekutiny ve tkáních špatnou funkcí
srdce, jater a ledvin (kardiální, jaterní a
nefrogenní edém)
• léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
• léčbě srdeční nedostatečnosti (manifestující srdečního
selhání)
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ULDIULAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
ULDIULAN:
- jestliže jste alergický(á) na chlortalidon nebo jiný thiazid a
sulfonamidy (možná zkřížená reakce;
Opatrnost se doporučuje pacientům s bronchiálním astmatem) nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku uvedenou v bod�

Карактеристике производа

1
Sp. zn. sukls183473/2020, sukls183478/2020, sukls183480/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Uldiulan 12,5 mg tablety
Uldiulan 25 mg tablety
Uldiulan 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Uldiulan 12,5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 12,5 mg
chlortalidonu.
Pomocné látky se známým účinkem: 39,09 mg monohydrátu laktosy.
Uldiulan 25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 25 mg chlortalidonu.
Pomocné látky se známým účinkem: 78,18 mg monohydrátu laktosy.
Uldiulan 50 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 50 mg chlortalidonu.
Pomocné látky se známým účinkem: 156,36 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_12,5 mg tablety:_ Bílé, kulaté konvexní tablety (5,0 mm ± 0,2
mm) bez půlicí rýhy.
_25 mg tablety:_ Světle růžové až červené, kulaté konvexní
tablety (7,0 mm ± 0,2 mm) bez půlicí rýhy.
_50 mg tablety:_ Žluté, kulaté konvexní tablety (9,0 mm ±0,2 mm)
bez půlicí rýhy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Léčba srdečního, jaterního a renálního edému.
Hypertenze
Manifestující srdeční selhání
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jako u ostatních diuretik a dávkování chlortalidonu zahajuje
nejnižší účinnou dávkou. Tato dávka má být
titrována podle individuální odpovědi pacienta, aby se dosáhlo
maximálního terapeutického přínosu a
minimalizovaly se vedlejší účinky. Zvláštní opatrnosti při
dávkování se doporučuje u pacientů s
ischemickou chorobou srdeční nebo mozkovou sklerózou, stejně jako
po infarktu myokardu nebo
apoplexii.
2
Platí následující doporučení pro dávkování:
_Dospělí_
_ _
_Srdeční, jaterní a renální edém, srdeční selhání_
_ _
Doporučená počáteční dávka je 25 až 50 mg/den, v závažných
případech může být zvýšena až na 100 až
200 mg/den. Dávka pro renální edém by neměla překročit 50 mg
denně.
Obvyklá udržovací dávka je nejnižší účinná dávk