País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
335 CHLORTALIDON
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
C03BA04
335 CHLORTALIDON
12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
CHLORTALIDON
Kód SÚKL: 0252870 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251159 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251158 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251160 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251161 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251157 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-11-01
1 Sp. zn. sukls183473/2020, sukls183478/2020, sukls183480/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Uldiulan 12,5 mg tablety Uldiulan 25 mg tablety Uldiulan 50 mg tablety _ _ chlortalidon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Uldiulan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Uldiulan užívat 3. Jak se přípravek Uldiulan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Uldiulan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ULDIULAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Uldiulan je dlouhodobé diuretikum a lék na snížení krevního tlaku. ULDIULAN SE POUŽÍVÁ K: • Léčbě nahromaděné tekutiny ve tkáních špatnou funkcí srdce, jater a ledvin (kardiální, jaterní a nefrogenní edém) • léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) • léčbě srdeční nedostatečnosti (manifestující srdečního selhání) 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ULDIULAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ULDIULAN: - jestliže jste alergický(á) na chlortalidon nebo jiný thiazid a sulfonamidy (možná zkřížená reakce; Opatrnost se doporučuje pacientům s bronchiálním astmatem) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bod Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls183473/2020, sukls183478/2020, sukls183480/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Uldiulan 12,5 mg tablety Uldiulan 25 mg tablety Uldiulan 50 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Uldiulan 12,5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 12,5 mg chlortalidonu. Pomocné látky se známým účinkem: 39,09 mg monohydrátu laktosy. Uldiulan 25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 25 mg chlortalidonu. Pomocné látky se známým účinkem: 78,18 mg monohydrátu laktosy. Uldiulan 50 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 50 mg chlortalidonu. Pomocné látky se známým účinkem: 156,36 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _12,5 mg tablety:_ Bílé, kulaté konvexní tablety (5,0 mm ± 0,2 mm) bez půlicí rýhy. _25 mg tablety:_ Světle růžové až červené, kulaté konvexní tablety (7,0 mm ± 0,2 mm) bez půlicí rýhy. _50 mg tablety:_ Žluté, kulaté konvexní tablety (9,0 mm ±0,2 mm) bez půlicí rýhy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Léčba srdečního, jaterního a renálního edému. Hypertenze Manifestující srdeční selhání 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jako u ostatních diuretik a dávkování chlortalidonu zahajuje nejnižší účinnou dávkou. Tato dávka má být titrována podle individuální odpovědi pacienta, aby se dosáhlo maximálního terapeutického přínosu a minimalizovaly se vedlejší účinky. Zvláštní opatrnosti při dávkování se doporučuje u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo mozkovou sklerózou, stejně jako po infarktu myokardu nebo apoplexii. 2 Platí následující doporučení pro dávkování: _Dospělí_ _ _ _Srdeční, jaterní a renální edém, srdeční selhání_ _ _ Doporučená počáteční dávka je 25 až 50 mg/den, v závažných případech může být zvýšena až na 100 až 200 mg/den. Dávka pro renální edém by neměla překročit 50 mg denně. Obvyklá udržovací dávka je nejnižší účinná dávk Llegiu el document complet