Држава: Чешка
Језик: Чешки
Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1903 DISTIGMINIUM-DIBROMID
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
N07AA03
1903 DISTIGMINIUM-DIBROMID
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
DISTIGMIN
Kód SÚKL: 0259338 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259339 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002360 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0002130 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0045859 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045858 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 SP.ZN. SUKLS195172/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE UBRETID 5 MG TABLETY DISTIGMINI BROMIDUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ubretid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ubretid užívat 3. Jak se Ubretid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ubretid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE UBRETID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ubretid patří do skupiny léků označovaných jako parasympatomimetika. Ubretid zvyšuje napětí hladkého svalstva. POUŽÍVÁ SE - k léčbě a předcházení pooperační ztráty napětí střev - při ztrátě napětí stěny močového měchýře, při snížení činnosti svěrače močového měchýře - při léčbě chronické zácpy a ochablosti střev - při léčbě myasthenia gravis. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UBRETID UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE UBRETID, - jestliže jste alergický(á)na distigmin-bromid, bromidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6. - jestliže trpíte překážkou ve střevech nebo křečemi střev, žlučových nebo močových cest. - jestliže trpíte dušností (při asthma bronchiale). - jestliže trpíte zánětem duhovky. - jestliže trpít Прочитајте комплетан документ
1 SP.ZN. SUKLS195172/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU UBRETID 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje distigmini bromidum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 151 mg v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a dělicím křížem na jedné straně. Na druhé straně s označením „UB“ a „5.0“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJ E 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Terapie a profylaxe pooperační atonie střev, paralytický ileus. - Atonie močového měchýře, hypoaktivita detrusoru neurogenního i non-neurogenního původu. - Hypotonická chronická zácpa a megakolon. - Myasthenia gravis pseudoparalytica. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Při užívání přípravku Ubretid je třeba vzít v úvahu pomalý počáteční nástup účinku a dlouhodobé přetrvávání účinku v závislosti od individuální reakce pacienta na léčbu. Všeobecná pravidla Přípravek je určen k perorálnímu podání. Dávkování je závislé na celkovém stavu pacienta, zvláště na stavu jeho vegetativních reakcí. Zvláštní pozornost vyžadují pacienti s vyznačenou vagotonií. Je třeba počítat se silným a dlouhodobým působením. Dlouhá doba působení přípravku Ubretid umožňuje dvou- až třídenní intervaly mezi dávkami. Zpočátku se užívá jedna tableta denně, do nástupu očekávaného účinku. Obvykle se po prvním týdnu užívání přechází na dvou- až třídenní interval (1-2 tablety). Maximální denní dávka pro pacienta je 10 mg. Denní dávku je třeba podat najednou. 2 Je-li Ubretid podán s potravou, může dojít k zpomalení nástupu účinku. V žádném případě nesmí být zpomalený účinek vyrovnáván opakovaným podáním přípravku v krátkém časovém intervalu, neboť pak existuje možnost vzniku nekontrolovatelného hromadění Прочитајте комплетан документ