UBRETID 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1903 DISTIGMINIUM-DIBROMID

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC kód:

N07AA03

INN (Mezinárodní Name):

1903 DISTIGMINIUM-DIBROMID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DISTIGMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0259338 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259339 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002360 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0002130 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0045859 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045858 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/6
SP.ZN. SUKLS195172/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
UBRETID 5 MG TABLETY
DISTIGMINI BROMIDUM
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ubretid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ubretid užívat
3.
Jak se Ubretid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ubretid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE UBRETID A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Ubretid patří do skupiny léků označovaných jako
parasympatomimetika. Ubretid zvyšuje napětí
hladkého svalstva.
POUŽÍVÁ SE
-
k léčbě a předcházení pooperační ztráty napětí střev
-
při ztrátě napětí stěny močového měchýře, při snížení
činnosti svěrače močového měchýře
-
při léčbě chronické zácpy a ochablosti střev
-
při léčbě myasthenia gravis.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE UBRETID
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE UBRETID,
-
jestliže jste alergický(á)na distigmin-bromid, bromidy nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku uvedenou v bodě 6.
-
jestliže trpíte překážkou ve střevech nebo křečemi střev,
žlučových nebo močových cest.
-
jestliže trpíte dušností (při asthma bronchiale).
-
jestliže trpíte zánětem duhovky.
-
jestliže trpít

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS195172/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
UBRETID 5 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje distigmini bromidum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy 151 mg v
jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a dělicím
křížem na jedné straně. Na druhé straně s
označením „UB“ a „5.0“. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJ
E
4.1.
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
- Terapie a profylaxe pooperační atonie střev, paralytický ileus.
- Atonie močového měchýře, hypoaktivita detrusoru neurogenního i
non-neurogenního původu.
- Hypotonická chronická zácpa a megakolon.
- Myasthenia gravis pseudoparalytica.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Při užívání přípravku Ubretid je třeba vzít v úvahu pomalý
počáteční nástup účinku
a dlouhodobé přetrvávání účinku v závislosti od individuální
reakce pacienta na léčbu.
Všeobecná pravidla
Přípravek je určen k perorálnímu podání.
Dávkování je závislé na celkovém stavu pacienta, zvláště na
stavu jeho vegetativních reakcí. Zvláštní
pozornost vyžadují pacienti s vyznačenou vagotonií. Je třeba
počítat se silným a dlouhodobým
působením.
Dlouhá doba působení přípravku Ubretid umožňuje dvou- až
třídenní intervaly mezi dávkami.
Zpočátku se užívá jedna tableta denně, do nástupu
očekávaného účinku. Obvykle se po prvním týdnu
užívání přechází na dvou- až třídenní interval (1-2
tablety).
Maximální denní dávka pro pacienta je 10 mg. Denní dávku je
třeba podat najednou.
2
Je-li Ubretid podán s potravou, může dojít k zpomalení nástupu
účinku. V žádném případě nesmí být
zpomalený účinek vyrovnáván opakovaným podáním přípravku v
krátkém časovém intervalu, neboť
pak existuje možnost vzniku nekontrolovatelného hromadění