Tylo-suscit 100% Kompaktat

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tilozin

Доступно од:

VOJVODINALEK DOO

АТЦ код:

QJ01FA90

INN (Међународно име):

tilozin

Дозирање:

1000mg/g

Фармацеутски облик:

granule za oralni rastvor

Јединице у пакету:

granule za oralni rastvor; 1000mg/g; kesa, 1x1100g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BELA-PHARM GMBH & CO.KG

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-11-24

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT
100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT
100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X
550G TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X
1100G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
LOHNER STR.9, 49377 VECHTA, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT
100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT
100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK d.o.o.
Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GmbH & Co.KG
Lohner Str.9, 49377 Vechta, Nemačka
2.
IME LEKA
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT
Tilozin (1000 mg/g)
Granule za oralni rastvor
Za predložene ciljne vrste: svinje i piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilosin-tartarat
1000mg
(računato na Tilozin 924 I.U)
POMOĆNE SUPSTANCE: /
4.
INDIKACIJE
Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
tilozin kod svinja i pilića.
SVINJE: enzootska bronhopneumonija i ileitis (Porcine Intestinal
Adenomatosis)
PILIĆI: hronične respiratotorne bolesti (CRD) i nekrotični
enteristis
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
tilozin i druge makrolidne antibiotike,
kao i na druge komponente u sastavu leka.
Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre.
Istovremeno
sa
primenom
leka
ne
vakcinisati
životinje,
a
slučaju
da
vakcina
sadrži
žive
mikroorganizme osetljive na tilozin, interval izmedju aplikacije leka
i vakcinacije, treba da iznosi
najmanje 7 dana.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT
100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT
100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X
550G TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X
1100G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
LOHNER STR.9, 49377 VECHTA, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT
100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G
BROJ REŠENJA: 323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT
100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G
2 od 6
1.
IME LEKA
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT
Tilozin 1000 mg/g
Granule za oralni rastvor
Za predložene ciljne vrste: svinje i piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilosin-tartarat
1000mg
(računato na Tilozin 924 I.U)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor
Skoro bele do blago žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i pilići.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
tilozin kod svinja i pilića.
SVINJE: enzootska bronhopneumonija i ileitis (Porcine Intestinal
Adenomatosis)
PILIĆI: hronične respiratotorne bolesti (CRD) i nekrotični
enteristis
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
tilozin i druge makrolidne antibiotike, kao i
na druge komponente u sastavu leka.
Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre.
Istovremeno sa primenom leka ne vakcinisati životinje, a slučaju da
vakcina sadrži žive mikroorganizme
osetljive na tilozin, interval izmedju aplikacije leka i vakcinacije,
treba da iznosi najm