Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tilozin
VOJVODINALEK DOO
QJ01FA90
tilozin
1000mg/g
granule za oralni rastvor
granule za oralni rastvor; 1000mg/g; kesa, 1x1100g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
REGISTRACIJA
2017-11-24
BROJ REŠENJA: 323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G BROJ REŠENJA: 323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BELA-PHARM GMBH & CO.KG Adresa: LOHNER STR.9, 49377 VECHTA, NEMAČKA Podnosilac zahteva: VOJVODINALEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD BROJ REŠENJA: 323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G BROJ REŠENJA: 323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VOJVODINALEK d.o.o. Temerinski put 93, Novi Sad NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BELA-PHARM GmbH & Co.KG Lohner Str.9, 49377 Vechta, Nemačka 2. IME LEKA TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT Tilozin (1000 mg/g) Granule za oralni rastvor Za predložene ciljne vrste: svinje i piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNA SUPSTANCA: Tilosin-tartarat 1000mg (računato na Tilozin 924 I.U) POMOĆNE SUPSTANCE: / 4. INDIKACIJE Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kod svinja i pilića. SVINJE: enzootska bronhopneumonija i ileitis (Porcine Intestinal Adenomatosis) PILIĆI: hronične respiratotorne bolesti (CRD) i nekrotični enteristis 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na tilozin i druge makrolidne antibiotike, kao i na druge komponente u sastavu leka. Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre. Istovremeno sa primenom leka ne vakcinisati životinje, a slučaju da vakcina sadrži žive mikroorganizme osetljive na tilozin, interval izmedju aplikacije leka i vakcinacije, treba da iznosi najmanje 7 dana. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod Olvassa el a teljes dokumentumot
BROJ REŠENJA: 323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G BROJ REŠENJA: 323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BELA-PHARM GMBH & CO.KG Adresa: LOHNER STR.9, 49377 VECHTA, NEMAČKA Podnosilac zahteva: VOJVODINA LEK DOO Adresa: TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD BROJ REŠENJA: 323-01-00148-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 550G BROJ REŠENJA: 323-01-00149-16-001 od 24.11.2017. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000MG/G, 1 X 1100G 2 od 6 1. IME LEKA TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT Tilozin 1000 mg/g Granule za oralni rastvor Za predložene ciljne vrste: svinje i piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNA SUPSTANCA: Tilosin-tartarat 1000mg (računato na Tilozin 924 I.U) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor Skoro bele do blago žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i pilići. 4.2 INDIKACIJE Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tilozin kod svinja i pilića. SVINJE: enzootska bronhopneumonija i ileitis (Porcine Intestinal Adenomatosis) PILIĆI: hronične respiratotorne bolesti (CRD) i nekrotični enteristis 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na tilozin i druge makrolidne antibiotike, kao i na druge komponente u sastavu leka. Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre. Istovremeno sa primenom leka ne vakcinisati životinje, a slučaju da vakcina sadrži žive mikroorganizme osetljive na tilozin, interval izmedju aplikacije leka i vakcinacije, treba da iznosi najm Olvassa el a teljes dokumentumot