Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tylosin
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
QJ01FA
Tylosin (Tylosinum)
Injekční roztok
skot, prasata
Makrolidy
Kódy balení: 9908805 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2020-09-22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO TYLJET 200 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT A PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Animal Health Slovakia s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava, Slovensko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale, 10, avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Cedex, Francie Vetem S.p.A., Lungomare L. Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Italy 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tyljet 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Tylosinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA:Tylosinum ..........................................................................................200 000 IU (což odpovídá přibližně 200 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) ................................................................ 0.04 ml Čirý žlutý roztok 4. INDIKACE Léčba specifických infekčních onemocnění (uvedených níže) vyvolaných mikroorganismy citlivými k tylosinu. Skot (dospělý): -infekční onemocnění respiračního traktu, metritida vyvolaná grampozitivními mikroorganismy, mastitidy vyvolané _Streptococcus _spp.,_ _ _Staphylococcus _spp. a interdigitální nekrobacilóza (tj. panaricium, infekční pododermatitida). Telata: - infekční onemocnění respiračního traktu a nekrobacilóza. Prasata: - enzootická pneumonie, hemoragická enteritida, červenka a metritida. - artritidy způsobené _Mycoplasma _spp_. _a _Staphylococcus _spp_._ Pro informace týkající se dyzenterie prasat viz "Zvláštní opatření pro použití u zvířat". 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koní a jiných equidů. Intramuskulární podání může být fatální u kura domácího a krůt. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mohou se vyskytn Прочитајте комплетан документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tyljet 200 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tylosinum ..........................................................................................200 000 IU (což odpovídá přibližně 200 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519) ................................................................ 0.04 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba specifických infekčních onemocnění (uvedených níže) vyvolaných mikroorganismy citlivými k tylosinu. Skot (dospělý): -infekční onemocnění respiračního traktu, metritida vyvolaná grampozitivními mikroorganismy, mastitidy vyvolané _Streptococcus _ spp. _, Staphylococcus _ spp. a interdigitální nekrobacilóza (tj. panaricium, infekční pododermatitida ). Telata: - infekční onemocnění respiračního traktu a nekrobacilóza. Prasata: - enzootická pneumonie, hemoragická enteritida, červenka a metritida. - artritidy vyvolané _Mycoplasma _spp_. _a _Staphylococcus _spp_._ Pro informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koní a jiných equidů. Intramuskulární podání může být fatální u kura domácího a krůt. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné makrolidy nebo na některou z pomocných látek. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k tylosinu, se doporučuje provést odběr vzorků pro bakteriologické vyšetření a testování citlivosti. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiáln Прочитајте комплетан документ