TWINRIX ERİŞKİN IM 1 ML SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

inaktif hepatit a virüsü ve hepatit 8 yüzey antijeni (hbsag)

Доступно од:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

J07BC20

INN (Међународно име):

inactivated hepatitis A virus and hepatitis 8 surface antigen (HBsAg)

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

kombinasyonları

Статус ауторизације:

Pasif

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
TWINRIX ERİŞKİN IM 1.0 ML SÜSPANSIYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR
ENJEKTÖR
HEPATIT A (INAKTIF) VE HEPATIT B (RDNA) (HAB) AŞISI (ADSORBE)
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER: _
Hepatit A virüsü (inaktif) ve Hepatit B yüzey antijeni
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Alüminyum hidroksit, alüminyum fosfat, enjeksiyonluk aminoasitler,
formaldehit, neomisin sülfat, Polisorbat 20, sodyum klorür,
enjeksiyonluk su
BU AŞIYI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu aşı size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu aşıyı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz almayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TWINRIX ERİŞKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TWINRIX ERİŞKİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TWINRIX ERİŞKİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TWINRIX ERİŞKİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TWINRIX ERİŞKİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TWINRIX ERİŞKİN 16 yaşından büyük ergenlerde ve erişkinlerde
hepatit A ve hepatit B
hastalıklarını önlemek için kullanılan bir aşıdır. Aşı
hastalığa karşı vücudun kendi korumasını
oluşturmasını (antikor) sağlayarak hastalığa karşı korur.
•
HEPATIT A:
Hepatit A karaciğeri etkileyebilen bir enfeksiyon hastalığıdır.
Bu hastalığa Hepatit
A virüsü neden olur. Hepatit A virüsü kişiden kişiye yiyecek ve
içeceklerle ya da atık su
bulaşmış sularda yüzülmesi ile bulaşabilir. Hepatit A
belirtileri virüs ile temast

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TWINRIX ERİŞKİN IM 1.0 mL Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır
Enjektör
Hepatit A (inaktif) virüsü ve hepatit B yüzey antijeni (HBSAG)
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 doz (1.0 mL) içinde:
Hepatit A virüsü (inaktif)
1,2
720 ELISA Ünitesi
Hepatit B yüzey antijeni
3,4
20 mikrogram
1 İnsan diploid (MRC-5) hücrelerinden üretilmiştir.
2 Alüminyum hidroksit 0.05 miligram
3 Rekombinant DNA teknolojisi ile maya hücresinde (
_Saccharomyces cerevisiae) _
üretilmiştir.
4 Alüminyum fosfat 0.4 miligram
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür................................................9.0
miligram
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk süspansiyon.
Bulanık beyaz süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TWINRIX ERİŞKİN, hem hepatit A hem de hepatit B enfeksiyonu riski
altındaki 16 yaş ve
üzerindeki adölesanlar ve erişkinlerde endikedir.
Kronik karaciğer hastalığı olanlarda hepatit A ve hepatit B
enfeksiyonu ciddi sonuçlara ve
yüksek ölüm oranına yol açabilir. Kronik karaciğer hastalığı
olan ya da kronik karaciğer
hastalığı riski altındaki (örn. Hepatit C virüsü
taşıyıcıları, alkolikler) kişilerin hepatit A ve B’ye
karşı aşılanması önerilmektedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
16 yaşından büyük adölesanlar ve erişkinlerde bir doz (1.0 ml)
önerilir.
_Primer bağışıklama şeması _
TWINRIX ERİŞKİN ile primer aşılama şeması 3 dozdan oluşur,
birinci doz seçilen bir tarihte,
ikinci doz 1 ay sonra, üçüncü doz ise ilk dozdan 6 ay sonra
uygulanır.
Erişkinlerde, aşılama kürü başladıktan sonraki bir ay veya
üzerindeki süre içinde seyahatin
beklendiği, ancak standart 0, 1, 6 aylık şemanın tamamlanması
için yeterli sürenin bulunmadığı
2
istisnai durumlarda, 0, 7 ve 21. günlerde verilecek üç
intramüsküler e