Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
inaktif hepatit a virüsü ve hepatit 8 yüzey antijeni (hbsag)
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J07BC20
inactivated hepatitis A virus and hepatitis 8 surface antigen (HBsAg)
Normal
kombinasyonları
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TWINRIX ERİŞKİN IM 1.0 ML SÜSPANSIYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR HEPATIT A (INAKTIF) VE HEPATIT B (RDNA) (HAB) AŞISI (ADSORBE) KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDELER: _ Hepatit A virüsü (inaktif) ve Hepatit B yüzey antijeni • _YARDIMCI MADDELER: _ Alüminyum hidroksit, alüminyum fosfat, enjeksiyonluk aminoasitler, formaldehit, neomisin sülfat, Polisorbat 20, sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU AŞIYI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu aşı size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu aşıyı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz almayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TWINRIX ERİŞKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TWINRIX ERİŞKİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TWINRIX ERİŞKİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TWINRIX ERİŞKİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TWINRIX ERİŞKİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TWINRIX ERİŞKİN 16 yaşından büyük ergenlerde ve erişkinlerde hepatit A ve hepatit B hastalıklarını önlemek için kullanılan bir aşıdır. Aşı hastalığa karşı vücudun kendi korumasını oluşturmasını (antikor) sağlayarak hastalığa karşı korur. • HEPATIT A: Hepatit A karaciğeri etkileyebilen bir enfeksiyon hastalığıdır. Bu hastalığa Hepatit A virüsü neden olur. Hepatit A virüsü kişiden kişiye yiyecek ve içeceklerle ya da atık su bulaşmış sularda yüzülmesi ile bulaşabilir. Hepatit A belirtileri virüs ile temast Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TWINRIX ERİŞKİN IM 1.0 mL Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Hepatit A (inaktif) virüsü ve hepatit B yüzey antijeni (HBSAG) Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 doz (1.0 mL) içinde: Hepatit A virüsü (inaktif) 1,2 720 ELISA Ünitesi Hepatit B yüzey antijeni 3,4 20 mikrogram 1 İnsan diploid (MRC-5) hücrelerinden üretilmiştir. 2 Alüminyum hidroksit 0.05 miligram 3 Rekombinant DNA teknolojisi ile maya hücresinde ( _Saccharomyces cerevisiae) _ üretilmiştir. 4 Alüminyum fosfat 0.4 miligram YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür................................................9.0 miligram Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk süspansiyon. Bulanık beyaz süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TWINRIX ERİŞKİN, hem hepatit A hem de hepatit B enfeksiyonu riski altındaki 16 yaş ve üzerindeki adölesanlar ve erişkinlerde endikedir. Kronik karaciğer hastalığı olanlarda hepatit A ve hepatit B enfeksiyonu ciddi sonuçlara ve yüksek ölüm oranına yol açabilir. Kronik karaciğer hastalığı olan ya da kronik karaciğer hastalığı riski altındaki (örn. Hepatit C virüsü taşıyıcıları, alkolikler) kişilerin hepatit A ve B’ye karşı aşılanması önerilmektedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 16 yaşından büyük adölesanlar ve erişkinlerde bir doz (1.0 ml) önerilir. _Primer bağışıklama şeması _ TWINRIX ERİŞKİN ile primer aşılama şeması 3 dozdan oluşur, birinci doz seçilen bir tarihte, ikinci doz 1 ay sonra, üçüncü doz ise ilk dozdan 6 ay sonra uygulanır. Erişkinlerde, aşılama kürü başladıktan sonraki bir ay veya üzerindeki süre içinde seyahatin beklendiği, ancak standart 0, 1, 6 aylık şemanın tamamlanması için yeterli sürenin bulunmadığı 2 istisnai durumlarda, 0, 7 ve 21. günlerde verilecek üç intramüsküler e Прочетете целия документ