TWINJECT 0,3 mg/ 0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ADRENALINA

Доступно од:

Shionogi Irelan Ltd

АТЦ код:

C01CA24

INN (Међународно име):

ADRENALINE

Састав:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,BISULFITO SODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Терапеутска област:

ESTIMULANTES CARDÍACOS EXCLUYENDO GLUCÓSIDOS CARDÍACOS - Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos - Epinefrina

Резиме производа:

TWINJECT 0,3 mg/ 0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada Revocado 27/09/2011 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado 20/06/2011 / Revocado 27/09/2011

Информативни летак

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

TWINJECT 0,3 MG/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
EN JERINGA PRECARGADA 
Epinefrina 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Twinject y para qué se utiliza. 
2. 
Antes de usar Twinject 
3. 
Cómo usar Twinject 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Twinject 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES TWINJECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Twinject contiene epinefrina. La epinefrina permite tratar
reacciones alérgicas potencialmente mortales 
reduciendo la hinchazón, relajando los músculos de
los pulmones para poder respirar y reduciendo el 
tamaño de los vasos sanguíneos para aumentar la
presión arterial. 

Las reacciones alérgicas pueden ser provocadas por picaduras
o mordeduras de insectos u otros animales, 
alimentos, medicamentos, el ejercicio físico o, en ocasiones,
por causas desconocidas. 

Las reacciones alérgicas potencialmente
mortales pueden dificultar la respiración
y provocar sibilancias, 
estornudos, ronquera, urticaria,
picor, hinchazón, enrojecimiento cutáneo, taquicardia, pulso débil, una 
gran ansiedad, confusión, dolor estomacal, pé

Карактеристике производа

 
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Twinject 0,3 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución contiene 1 mg de epinefrina.  

Una dosis contiene 0,3 mg (0,3 ml) de epinefrina. 
La jeringa precargada puede administrar dos dosis de 0,3 mg (0,3 ml) de epinefrina. 

Excipientes:  
Sulfato ácido de sodio (E-222)   
0.45 mg 
Cloruro sódico  

2.55 mg 
Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) q.s 
Cantidad de sodio total  

3.00 mg 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución para inyectables (inyección) en una jeringa precargada.  
Solución transparente e incolora prácticamente sin partículas. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de urgencia para las reacciones alérgicas agudas (anafilaxia) provocadas por alimentos, 
fármacos, el látex, mordeduras o picaduras de insectos y otros alérgenos, además de la anafilaxia 
provocada por el ejercicio físico o idiopática. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía intramuscular. 
En una proporción significativa de pacientes (p. ej. en pacientes con sobrepeso) la vía de inyección es 
subcutánea. 

POSOLOGÍA 

Adultos, adolescentes y niños que pesan más de 30 kg:  
La dosis habitual es de 0,3 mg (por inyección) en la cara anterolateral (la cara externa) del muslo (vía 
intramuscular).  

La primera dosis se administra auto