Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ADRENALINA
Shionogi Irelan Ltd
C01CA24
ADRENALINE
Excipientes: CLORURO DE SODIO,BISULFITO SODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
ESTIMULANTES CARDÍACOS EXCLUYENDO GLUCÓSIDOS CARDÍACOS - Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos - Epinefrina
TWINJECT 0,3 mg/ 0,3 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada Revocado 27/09/2011 Sin notificación de comercialización
Autorizado 20/06/2011 / Revocado 27/09/2011
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TWINJECT 0,3 MG/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Epinefrina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Twinject y para qué se utiliza. 2. Antes de usar Twinject 3. Cómo usar Twinject 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Twinject 6. Información adicional 1. QUÉ ES TWINJECT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Twinject contiene epinefrina. La epinefrina permite tratar reacciones alérgicas potencialmente mortales reduciendo la hinchazón, relajando los músculos de los pulmones para poder respirar y reduciendo el tamaño de los vasos sanguíneos para aumentar la presión arterial. Las reacciones alérgicas pueden ser provocadas por picaduras o mordeduras de insectos u otros animales, alimentos, medicamentos, el ejercicio físico o, en ocasiones, por causas desconocidas. Las reacciones alérgicas potencialmente mortales pueden dificultar la respiración y provocar sibilancias, estornudos, ronquera, urticaria, picor, hinchazón, enrojecimiento cutáneo, taquicardia, pulso débil, una gran ansiedad, confusión, dolor estomacal, pé Przeczytaj cały dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Twinject 0,3 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 1 mg de epinefrina. Una dosis contiene 0,3 mg (0,3 ml) de epinefrina. La jeringa precargada puede administrar dos dosis de 0,3 mg (0,3 ml) de epinefrina. Excipientes: Sulfato ácido de sodio (E-222) 0.45 mg Cloruro sódico 2.55 mg Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) q.s Cantidad de sodio total 3.00 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inyectables (inyección) en una jeringa precargada. Solución transparente e incolora prácticamente sin partículas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de urgencia para las reacciones alérgicas agudas (anafilaxia) provocadas por alimentos, fármacos, el látex, mordeduras o picaduras de insectos y otros alérgenos, además de la anafilaxia provocada por el ejercicio físico o idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular. En una proporción significativa de pacientes (p. ej. en pacientes con sobrepeso) la vía de inyección es subcutánea. POSOLOGÍA Adultos, adolescentes y niños que pesan más de 30 kg: La dosis habitual es de 0,3 mg (por inyección) en la cara anterolateral (la cara externa) del muslo (vía intramuscular). La primera dosis se administra auto Przeczytaj cały dokument