Turganil 300mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tiaprofenska kiselina

Доступно од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

АТЦ код:

M01AE11

INN (Међународно име):

tiaprofenska kiselina

Дозирање:

300mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

R

Произведен од:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Резиме производа:

JKL: 1162220

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-11-26

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®,
tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta
1 оd 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
TURGANIL
®
, TABLETA, 300 MG, 20 X 300 MG
BLISTER, 2X10 TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®,
tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta
2 оd 9
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Turganil
®
, 300 mg, tableta
INN: tiaprofenska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Turganil
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Turganil
3.
Kako se upotrebljava lek
Turganil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Turganil
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®,
tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta
3 оd 9
1. ŠTA JE LEK TURGANIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Turganil sadrži aktivnu supstancu tiaprofensku kiselinu, koja
pripada grupi nesteroidnih
antiinflamatornih (protivzapaljenskih) lekova (NSAIL). Turganil
ispoljava protivzapaljensko delovanje tako što
blokira dejstvo hemijskih agenasa koji u Vašem organizmu izazivaju
zapaljenske procese.
Upotrebljava se u lečenju otečenosti, bolova, osećaja topline,
crvenila i ukočenosti zglobova i mišića kod
sledećih stanja:

Reumatoidni artr

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®,
tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta
1 оd 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TURGANIL
®
, TABLETA, 300 MG, 20 X 300 MG
BLISTER, 2X10 TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®,
tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta
2 оd 11
1. IME LEKA
Turganil
®
, 300 mg, tablete
INN:
tiaprofenska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 300 mg tiaprofenske kiseline
Celokupan spisak pomoćnih supstanci videti u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do slabo žućkaste okrugle tablete glatkih, blago ispupčenih
površina, sa utisnutom podeonom crtom na
jednoj strani. Iznad podeone crte je utisnuta oznaka „009” a ispod
„G”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis, bol
u donjem
delu leđa, poremećaji
mišićno-
skeletnog sistema, kao što su fibrozitis, kapsulitis, epikondilitis,
i druga inflamatorna stanja mekih tkiva,
uganuća i iščašenja, postoperativno zapaljenje i bol, druge
povrede mekih tkiva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Primenjuje se oralno. Preporučuje se uzimanje tableta uz obrok ili
nakon obroka.
Odrasli:
600 mg dnevno u podeljenim dozama
300 mg dva puta dnevno
Starije osobe:
Kao za odrasle (videti odeljak 4.4 Posebna upozorenja i mere opreza).
NSAIL koristiti sa oprezom kod starijih
pacijenata kod kojih je povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija..
Kod oštećenja funkcije bubrega, srca ili jetre treba koristiti
najmanju efikasnu dozu leka. U takvim
slučajevima dozu bi trebalo smanjiti na 150 mg (pola tablete) dva
puta dnevno.
Starijim osobama
treba primenjivati najnižu efikasnu dozu, u najkraćem mogućem
periodu i pratiti ih 4 nedel