Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tiaprofenska kiselina
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
M01AE11
tiaprofenska kiselina
300mg
tableta
blister, 2x10kom
R
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
JKL: 1162220
OBNOVA
2014-11-26
Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®, tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta 1 оd 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ TURGANIL ® , TABLETA, 300 MG, 20 X 300 MG BLISTER, 2X10 TABLETA _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®, tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta 2 оd 9 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Turganil ® , 300 mg, tableta INN: tiaprofenska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Turganil i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Turganil 3. Kako se upotrebljava lek Turganil 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Turganil 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®, tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta 3 оd 9 1. ŠTA JE LEK TURGANIL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Turganil sadrži aktivnu supstancu tiaprofensku kiselinu, koja pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih (protivzapaljenskih) lekova (NSAIL). Turganil ispoljava protivzapaljensko delovanje tako što blokira dejstvo hemijskih agenasa koji u Vašem organizmu izazivaju zapaljenske procese. Upotrebljava se u lečenju otečenosti, bolova, osećaja topline, crvenila i ukočenosti zglobova i mišića kod sledećih stanja: Reumatoidni artr Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®, tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta 1 оd 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TURGANIL ® , TABLETA, 300 MG, 20 X 300 MG BLISTER, 2X10 TABLETA _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00418-14-002 od 26.11.2014. za lek Turganil®, tablete, 20x 300mg, blister, 2 x 10 tableta 2 оd 11 1. IME LEKA Turganil ® , 300 mg, tablete INN: tiaprofenska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 300 mg tiaprofenske kiseline Celokupan spisak pomoćnih supstanci videti u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele do slabo žućkaste okrugle tablete glatkih, blago ispupčenih površina, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Iznad podeone crte je utisnuta oznaka „009” a ispod „G”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis, bol u donjem delu leđa, poremećaji mišićno- skeletnog sistema, kao što su fibrozitis, kapsulitis, epikondilitis, i druga inflamatorna stanja mekih tkiva, uganuća i iščašenja, postoperativno zapaljenje i bol, druge povrede mekih tkiva. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Primenjuje se oralno. Preporučuje se uzimanje tableta uz obrok ili nakon obroka. Odrasli: 600 mg dnevno u podeljenim dozama 300 mg dva puta dnevno Starije osobe: Kao za odrasle (videti odeljak 4.4 Posebna upozorenja i mere opreza). NSAIL koristiti sa oprezom kod starijih pacijenata kod kojih je povećan rizik od ozbiljnih posledica neželjenih reakcija.. Kod oštećenja funkcije bubrega, srca ili jetre treba koristiti najmanju efikasnu dozu leka. U takvim slučajevima dozu bi trebalo smanjiti na 150 mg (pola tablete) dva puta dnevno. Starijim osobama treba primenjivati najnižu efikasnu dozu, u najkraćem mogućem periodu i pratiti ih 4 nedel Baca dokumen lengkap