Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3) + Inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (szczep VCO3) + Inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01CA03
Szczepionka dla indyków przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), zapaleniu nosa i tchawicy, paramyksowirusowi typ 3, inaktywowana
-inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C), nie mniej niż 16 HI.Ufr*;- inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3), nie mniej niż 40 HAI.U;- inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (szczep VCO3), nie mniej niż 9 E.U;(*) - najmniejsze miano przeciwciał po immunizacji 1/50 dawki szczepionki
Emulsja do wstrzykiwań
Indyk
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000985; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000992
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA TUR – 3 EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA INDYKÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja Wytwórca, u którego następuje zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tur – 3 emulsja do wstrzykiwań dla indyków 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) SUBSTANCJE CZYNNE: Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera: - inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C), nie mniej niż 16 HI.Ufr* - inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3), nie mniej niż 40 HAI.U - inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (szczep VCO3), nie mniej niż 9 E.U * - najmniejsze miano przeciwciał po immunizacji 1/50 dawki szczepionki ADIUWANT: - adiuwant olejowy, q.s. 0,3 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie indyków przeznaczonych do stad reprodukcyjnych jako dawka przypominająca przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle – ND) oraz przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT) po szczepieniu szczepionkami żywymi, a także jako pierwsze szczepienie przeciw zakażeniom paramyksowirusem typ 3. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUN Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Tur – 3 emulsja do wstrzykiwań dla indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) SUBSTANCJE CZYNNE: Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera: - inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C), nie mniej niż 16 HI.Ufr* - inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3), nie mniej niż 40 HAI.U - inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (szczep VCO3), nie mniej niż 9 E.U * - najmniejsze miano przeciwciał po immunizacji 1/50 dawki szczepionki ADIUWANT: - adiuwant olejowy, q.s. 0,3 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Indyk. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie indyków przeznaczonych do stad reprodukcyjnych jako dawka przypominająca przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle – ND) oraz przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT) po szczepieniu szczepionkami żywymi, a także jako pierwsze szczepienie przeciw zakażeniom paramyksowirusem typ 3. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić tylko zdrowe ptaki. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Przestrzegać zasad aseptyki. Nie używać strzykawek z gumowymi uszczelkami tłoka, gdyż guma wchodzi w reakcje adiuwantem olejowym. Nie używać strzykawek z naturalnym korkiem lub tłokiem z elastomeru butylowego. Zawartość butelki należy dobrze wymieszać przed użyciem. Dla użytkownika: Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich Прочитајте комплетан документ