Tur-3 emulsja do wstrzykiwań dla indyków -inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C), nie mniej niż 16 HI.Ufr*;- inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3), nie mniej niż 40 HAI.U;- inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (szczep VCO3), nie mniej niż 9 E.U;(*) - najmniejsze miano przeciwciał po immunizacji 1/50 dawki szczepionki Emulsja do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3) + Inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (szczep VCO3) + Inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C)

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01CA03

INN (International Nazwa):

Szczepionka dla indyków przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), zapaleniu nosa i tchawicy, paramyksowirusowi typ 3, inaktywowana

Dawkowanie:

-inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C), nie mniej niż 16 HI.Ufr*;- inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3), nie mniej niż 40 HAI.U;- inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (szczep VCO3), nie mniej niż 9 E.U;(*) - najmniejsze miano przeciwciał po immunizacji 1/50 dawki szczepionki

Forma farmaceutyczna:

Emulsja do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

Indyk

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 500 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000985; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000992

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TUR – 3 EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Wytwórca, u którego następuje zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tur – 3 emulsja do wstrzykiwań dla indyków
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
-
inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C), nie
mniej niż 16
HI.Ufr*
-
inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3), nie mniej
niż 40 HAI.U
-
inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków
(szczep VCO3), nie
mniej niż 9 E.U
* - najmniejsze miano przeciwciał po immunizacji 1/50 dawki
szczepionki
ADIUWANT:
-
adiuwant olejowy, q.s. 0,3 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne
uodpornianie
indyków
przeznaczonych
do
stad
reprodukcyjnych
jako
dawka
przypominająca przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle
– ND) oraz
przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT) po
szczepieniu szczepionkami
żywymi, a także jako pierwsze szczepienie przeciw zakażeniom
paramyksowirusem typ 3.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również objawów
u
człowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
należy
powiadomić
właściwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy
należy pobrać ze
strony
internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUN

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tur – 3 emulsja do wstrzykiwań dla indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna dawka szczepionki (0,3 ml) zawiera:
-
inaktywowany wirus rzekomego pomoru ptaków (szczep Ulster 2C), nie
mniej niż 16
HI.Ufr*
-
inaktywowany paramyksowirus ptaków typ 3 (szczep PMV3), nie mniej
niż 40 HAI.U
-
inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków
(szczep VCO3), nie
mniej niż 9 E.U
* - najmniejsze miano przeciwciał po immunizacji 1/50 dawki
szczepionki
ADIUWANT:
-
adiuwant olejowy, q.s. 0,3 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Indyk.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne
uodpornianie
indyków
przeznaczonych
do
stad
reprodukcyjnych
jako
dawka
przypominająca przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle
– ND) oraz
przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT) po
szczepieniu szczepionkami
żywymi, a także jako pierwsze szczepienie przeciw zakażeniom
paramyksowirusem typ 3.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Szczepić tylko zdrowe ptaki.
4.5.
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
PRZY
STOSOWANIU,
W
TYM
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY
ZWIERZĘTOM
Przestrzegać zasad aseptyki.
Nie używać strzykawek z gumowymi uszczelkami tłoka, gdyż guma
wchodzi w reakcje
adiuwantem olejowym.
Nie używać strzykawek z naturalnym korkiem lub tłokiem z elastomeru
butylowego.
Zawartość butelki należy dobrze wymieszać przed użyciem.
Dla użytkownika:
Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną
bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do
stawu lub palca, a w
rzadkich