TUDORZA GENUAIR Poudre (à dose mesurée)

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Bromure d'aclidinium

Доступно од:

COVIS PHARMA GMBH

АТЦ код:

R03BB05

INN (Међународно име):

ACLIDINIUM BROMIDE

Дозирање:

400MCG

Фармацеутски облик:

Poudre (à dose mesurée)

Састав:

Bromure d'aclidinium 400MCG

Пут администрације:

Inhalation

Јединице у пакету:

15G/50G

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154531001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2015-03-02

Карактеристике производа

COPYRIGHT Covis Pharma GmbH
_ _
_Page 1 de 35_
MONOGRAPHIE
TUDORZA
® GENUAIR
®
bromure d’aclidinium en poudre sèche pour inhalation orale
400 mcg de bromure d’aclidinium par dose mesurée
Bronchodilatateur
(antagoniste muscarinique à longue durée d’action)
Importé par:
Innomar Strategies Inc.
3430 Superior Court
Oakville, Ontario
L6L 0C4
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 266599
TUDORZA
® et le logo sont des marques déposées d'Almirall, S.A., utilisées
sous licence par Covis
Pharma GmbH.
GENUAIR® est une marque déposée du groupe AstraZeneca, utilisée
sous licence par Covis Pharma
GmbH.
Covis Pharma GmbH.
Grafenauweg 12, 6300 Zug
Switzerland
www.covispharma.com
Date de préparation
:
12 SEPT 2022
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE
COPYRIGHT Covis Pharma GmbH
_ _
_Page 2 de 35_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............