Tubanis 2 mg Tabletki powlekane

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Dienogestum

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC

АТЦ код:

G03DB08

INN (Међународно име):

Dienogestum

Дозирање:

2 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki powlekane

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176734; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176727; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176741

Статус ауторизације:

2022-04-27

Информативни летак

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TUBANIS, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Dienogestum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tubanis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tubanis
3.
Jak stosować lek Tubanis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tubanis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TUBANIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tubanis jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych
wywołanych
nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Tubanis
zawiera hormon, progestagen o
nazwie dienogest.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUBANIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TUBANIS
JEŚLI:
- występuje
ZAKRZEP KRWI
(choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na
przykład
w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub
płucach (zatorowość płucna).
Patrz również
_„Lek Tubanis i żylne zakrzepy krwi”_
poniżej;
- występuje lub występowała w przeszłości
CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC
, w tym choroba układu sercowo-
naczyniowego, taka jak
ZAWAŁ MIĘŚNIA SERCOWEGO, UDAR
lub
CHOROBA SERCA
powodująca
zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również
_„Lek Tubanis i tętnicze zakrzepy _
_ krwi”_
poniżej;
- występuje
CUKRZYCA
z uszkodzeniem naczyń krwiono�

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tubanis, 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 54,3 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka zawiera 0,2 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną cyfrą
„2” po jednej stronie, o średnicy 6,1 mm oraz
grubości 2,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Sposób podawania: _
_ _
Podanie doustne.
_Dawkowanie: _
_ _
Produkt leczniczy Tubanis stosuje się podając jedną tabletkę na
dobę bez okresów przerw w przyjmowaniu
tabletek. Tabletkę należy przyjmować najlepiej o stałej porze w
razie potrzeby popijając niewielką ilością
płynu. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku.
Tabletki należy przyjmować ciągle, bez względu na krwawienie z
pochwy. Po skończeniu jednego
opakowania, następne należy rozpocząć od razu, nie stosując
przerw w przyjmowaniu tabletek.
Brak jest doświadczenia w leczeniu endometriozy u pacjentek, u
których stosowano produkt leczniczy
Tubanis dłużej niż 15 miesięcy.
Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Tubanis należy
przerwać każdą hormonalną
antykoncepcję niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie
antykoncepcji jest wymagane należy zastosować
metodę niehormonalną (np. metoda mechaniczną).
_Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek: _
Skuteczność produktu leczniczego Tubanis może być zmniejszona w
przypadku pominięcia zażycia tabletek
oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli
wystąpią one w ciągu 3-4 godzin po
przyjęciu tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej
tabletek, kobieta powinna jak