País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dienogestum
Egis Pharmaceuticals PLC
G03DB08
Dienogestum
2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176734; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176727; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327176741
2022-04-27
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TUBANIS, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE _Dienogestum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tubanis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tubanis 3. Jak stosować lek Tubanis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tubanis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TUBANIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tubanis jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych wywołanych nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Tubanis zawiera hormon, progestagen o nazwie dienogest. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUBANIS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TUBANIS JEŚLI: - występuje ZAKRZEP KRWI (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na przykład w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna). Patrz również _„Lek Tubanis i żylne zakrzepy krwi”_ poniżej; - występuje lub występowała w przeszłości CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC , w tym choroba układu sercowo- naczyniowego, taka jak ZAWAŁ MIĘŚNIA SERCOWEGO, UDAR lub CHOROBA SERCA powodująca zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również _„Lek Tubanis i tętnicze zakrzepy _ _ krwi”_ poniżej; - występuje CUKRZYCA z uszkodzeniem naczyń krwiono Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tubanis, 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 54,3 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka zawiera 0,2 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczoną cyfrą „2” po jednej stronie, o średnicy 6,1 mm oraz grubości 2,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie endometriozy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Sposób podawania: _ _ _ Podanie doustne. _Dawkowanie: _ _ _ Produkt leczniczy Tubanis stosuje się podając jedną tabletkę na dobę bez okresów przerw w przyjmowaniu tabletek. Tabletkę należy przyjmować najlepiej o stałej porze w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy przyjmować ciągle, bez względu na krwawienie z pochwy. Po skończeniu jednego opakowania, następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw w przyjmowaniu tabletek. Brak jest doświadczenia w leczeniu endometriozy u pacjentek, u których stosowano produkt leczniczy Tubanis dłużej niż 15 miesięcy. Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Tubanis należy przerwać każdą hormonalną antykoncepcję niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie antykoncepcji jest wymagane należy zastosować metodę niehormonalną (np. metoda mechaniczną). _Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek: _ Skuteczność produktu leczniczego Tubanis może być zmniejszona w przypadku pominięcia zażycia tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli wystąpią one w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek, kobieta powinna jak Leer el documento completo