Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тенофовир, emtricitabin
MEDICOPHARMACIA DOO BEOGRAD
J05AR03
tenofovir, emtricitabin
245mg+200mg
film tableta
film tableta; 245mg+200mg; boca plastična, 1x30kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GILEAD SCIENCES IRELAND UC
JKL: 1328442
OBNOVA
2021-01-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK TRUVADA ® , 245 MG/200 MG, FILM TABLETE TENOFOVIR/EMTRICITABIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Truvada i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Truvada 3. Kako se uzima lek Truvada 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Truvada 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK TRUVADA I ČEMU JE NAMENJEN LEK TRUVADA SADRŽI DVE AKTIVNE SUPSTANCE,_ emtricitabin _i_ tenofovirdizoproksil_. Obe ove aktivne supstance su antiretrovirusni lekovi koji se koriste za lečenje infekcije virusom HIV-a. Emtricitabin je _nukleozidni inhibitor _ _reverzne transkriptaze,_ a tenofovir je _nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze_. Ipak, oba su u načelu poznata kao nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (engl. NRTIs) i deluju tako što ometaju normalnu funkciju enzima (reverzne transkriptaze) koji je ključan za reprodukciju virusa. LEK TRUVADA SE PRIMENJUJE ZA LEČENJE INFEKCIJE VIRUSOM HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE TIPA 1 (HIV-1) KOD ODRASLIH. TAKOĐE SE KORISTI ZA LEČENJE HIV-A KOD ADOLESCENATA KOJI IMAJU OD 12 GODINA DO MANJE OD 18 GODINA, KOJI IMAJU NAJMANJE 35 KG, i već su lečeni drugim lekovima za HIV koji više nisu delotvorni ili koji su izazivali neželjena dejstva. • Lek Truvada treba uvek koristiti u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje HIV infekcije. • Lek Truvada se može primenjivati umesto emtricitabina i tenofovirdizoprok Прочитајте комплетан документ
1 od 33 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Truvada ® ; film tablete; 245 mg/ 200 mg INN: tenofovir/emtricitabin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 300 mg tenofovirdizoproksil-fumarata ili 136 mg tenofovira) i 200 mg emtricitabina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 96 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste film tablete zaobljenih ivica, plave boje sa utisnutom oznakom “701” na jednoj strani i “GILEAD” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Lečenje infekcije virusom HIV-1:_ Lek Truvada je indikovan u kombinovanoj antiretrovirusnoj terapiji za lečenje odraslih osoba koje su inficirane virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) (videti odeljak 5.1). Lek Truvada je takođe indikovan za lečenje adolescenata koji su inficirani virusom HIV-1, sa rezistencijom na nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (engl. _ nucleoside reverse transcriptase inhibitors_, NRTIs) ili toksičnošću koja sprečava upotrebu lekova prve linije (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1). _Preekspoziciona profilaksa (PrEP):_ Lek Truvada je indikovan u kombinaciji sa sprovođenjem mera bezbednijeg polnog odnosa za preekspozicionu profilaksu kako bi se smanjio rizik od prenosa infekcije virusom HIV-1 koja se prenosi seksualnim putem kod odraslih osoba i adolescenata sa visokim rizikom (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Terapiju lekom Truvada treba da započne lekar sa iskustvom u lečenju HIV infekcije. Doziranje _Lečenje HIV-a kod odraslih i_ _adolescenata uzrasta 12 godina i starijih,_ _telesne mase najmanje 35 kg: _ jedna tableta, jednom dnevno. _Prevencija HIV-a kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih,_ _telesne mase najmanje 35 kg: _jedna tableta, jednom dnevno Za lečenje infekcije virusom HIV-1 dostupni su zasebni lekovi koji sadrže samo emtricitabi Прочитајте комплетан документ