TRUSTIVA 600mg+200mg+300mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

EFAVIRENZ; EMTRICITABINA; FUMARATO DE DISOPROXILO DE TENOFOVIR;

Доступно од:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

J05AR03

INN (Међународно име):

EFAVIRENZ; EMTRICITABINE; FUMARATE DISOPROXILO OF TENOFOVIR;

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco conteniendo 5, 7,10,15,20, 25, 30, 35, 40, 45,50, 60,70, 80, 90, 100,

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Терапеутска група:

TENOFOVIR DISOPROXIOL Y EMTRICITABINA

Резиме производа:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco conteniendo 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 450 y 500 tabletas recubiertas con desecante de gel de sílice, con o sin caja de cartón.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-11-02

Карактеристике производа

pág. 1
TRUSTIVA
®
EFAVIRENZ 600MG + EMTRICITABINA 200MG + TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO
300MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Efavirenz…………………………………………….600mg
Emtricitabina …………………………………….200mg
Tenofovir Disoproxil Fumarato ………….300mg
(Equivalente a 245mg de Tenofovir Disoproxil)
EXCIPIENTES: Celulosa microcristalina PH 101, Celulosa microcristalina
PH 102,
Croscamelosa de sodio, Lauril sulfato de Sodio, Hidroxipropilcelulosa,
Estearato
de magnesio, Opadry II rosado 85F94172, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRUSTIVA
®
es
una
combinación
a
dosis
fija
de
efavirenz,
emtricitabina
y
tenofovir disoproxilo fumarato. Está indicado para el tratamiento de
la infección
por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos de 18
años de
edad o mayores con supresión virológica a niveles de ARN del VIH-1
de <50
copias/ml en su terapia antirretroviral combinada actual durante más
de tres
meses. Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en
ninguna
terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han
albergado
cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia
significativa a
ninguno
de
los
tres
componentes
que
contiene
efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato antes del
inicio de su
primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver secciones
Advertencias y
precauciones especiales de empleo, Propiedades farmacodinámicas).
La demostración del beneficio de Efavirenz /emtricitabina/ tenofovir
disoproxilo
fumarato se basa principalmente en los datos de 48 semanas de un
estudio
clínico en los que los pacientes con supresión virológica estable
en terapia
antirretroviral
combinada
cambiaron
a
efavirenz/emtricitabina/tenofovir
disoproxilo fumarato (ver sección Propiedades farmacodinámicas).
Actualmente
no
se
dispone
de
datos
de
estudios
clínicos
con
efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato en pacientes
naïve