TRUSTIVA 600mg+200mg+300mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

EFAVIRENZ; EMTRICITABINA; FUMARATO DE DISOPROXILO DE TENOFOVIR;

Pieejams no:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

J05AR03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

EFAVIRENZ; EMTRICITABINE; FUMARATE DISOPROXILO OF TENOFOVIR;

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco conteniendo 5, 7,10,15,20, 25, 30, 35, 40, 45,50, 60,70, 80, 90, 100,

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Ārstniecības grupa:

TENOFOVIR DISOPROXIOL Y EMTRICITABINA

Produktu pārskats:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco conteniendo 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 450 y 500 tabletas recubiertas con desecante de gel de sílice, con o sin caja de cartón.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-11-02

Produkta apraksts

pág. 1
TRUSTIVA
®
EFAVIRENZ 600MG + EMTRICITABINA 200MG + TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO
300MG
TABLETAS RECUBIERTAS
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Efavirenz…………………………………………….600mg
Emtricitabina …………………………………….200mg
Tenofovir Disoproxil Fumarato ………….300mg
(Equivalente a 245mg de Tenofovir Disoproxil)
EXCIPIENTES: Celulosa microcristalina PH 101, Celulosa microcristalina
PH 102,
Croscamelosa de sodio, Lauril sulfato de Sodio, Hidroxipropilcelulosa,
Estearato
de magnesio, Opadry II rosado 85F94172, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRUSTIVA
®
es
una
combinación
a
dosis
fija
de
efavirenz,
emtricitabina
y
tenofovir disoproxilo fumarato. Está indicado para el tratamiento de
la infección
por el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos de 18
años de
edad o mayores con supresión virológica a niveles de ARN del VIH-1
de <50
copias/ml en su terapia antirretroviral combinada actual durante más
de tres
meses. Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en
ninguna
terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han
albergado
cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia
significativa a
ninguno
de
los
tres
componentes
que
contiene
efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato antes del
inicio de su
primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver secciones
Advertencias y
precauciones especiales de empleo, Propiedades farmacodinámicas).
La demostración del beneficio de Efavirenz /emtricitabina/ tenofovir
disoproxilo
fumarato se basa principalmente en los datos de 48 semanas de un
estudio
clínico en los que los pacientes con supresión virológica estable
en terapia
antirretroviral
combinada
cambiaron
a
efavirenz/emtricitabina/tenofovir
disoproxilo fumarato (ver sección Propiedades farmacodinámicas).
Actualmente
no
se
dispone
de
datos
de
estudios
clínicos
con
efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato en pacientes
naïve