Country: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
абакавир, долутегравир, lamivudin
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
J05AR13
abakavir, dolutegravir, lamivudin
50 mg/1 tableta+ 600 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg dolutegravira (u obliku dolutegravirnatrija) 600 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata) 300 mg lamivudina
30 filmom obloženih tableta u HDPE bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska
Važeći
2018-05-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg filmom obložene tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili apotekaru. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili apotekara. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Triumeq i za što se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Triumeq 3. Kako uzimati Triumeq 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Triumeq 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTA JE TRIUMEQ I ZA ŠTA SE KORISTI Triumeq je lijek koji sadrži tri aktivne tvari koje se koriste za liječenje HIV infekcije: abakavir, lamivudin i dolutegravir. Abakavir i lamivudin pripadaju skupini antiretrovirusnih lijekova koji se nazivaju nukleozidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI) , a dolutegravir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se zovu inhibitori integraze (INI) . Triumeq se koristi za liječenje infekcije HIV-om (virusom humane imunodeficijencije) u odraslih osoba i djece starije od 12 godina koja imaju najmanje 40 kg. Prije nego što Vam propiše Triumeq, ljekar će napraviti pretragu kojom će utvrditi jeste li nositelj jedne određene vrste gena koji se zove HLA-B*5701. Triumeq ne smiju uzimati bolesnici za koje se zna da su nositelji gena HLA-B*5701. U bolesnika s tim genom postoji visok rizik od razvoja ozbiljne reakcije preosjetljivosti (alergijske r Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA TRIUMEQ 50 mg/600 mg/300 mg Filmom obložene tablete Dolutegravir, abakavir, lamivudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg dolutegravira (u obliku dolutegravirnatrija), 600 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata) i 300 mg lamivudina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ljubičaste, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete, dimenzija približno 22 x 11 mm, s utisnutom oznakom "572 Trı" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Triumeq je indiciran za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine najmanje 40 kg, zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Prije početka liječenja lijekovima koji sadrže abakavir, za svakog bolesnika s HIV infekcijom, bez obzira na rasno podrijetlo, potrebno je provesti probir kako bi se utvrdilo je li nositelj alela HLA-B*5701 (vidjeti dio 4.4). Abakavir se ne smije primjenjivati u bolesnika za koje se zna da su nositelji alela HLA-B*5701. 4.2 Doziranje i naČin primjene Terapiju mora propisati ljekar s iskustvom u liječenju HIV infekcije. Doziranje Odrasli i adolescenti (tjelesne težine najmanje 40 kg) Preporučena doza lijeka Triumeq u odraslih i adolescenata je jedna tableta jedanput na dan. Triumeq se ne smije primjenjivati u odraslih i adolescenata tjelesne težine manje od 40 kg jer je kombinacija doza u tableti fiksna i ne može se smanjiti. Triumeq je tableta s fiksnom kombinacijom doza, pa se ne smije propisivati bolesnicima kojima je potrebna prilagodba doze. Postoje odvojeni pripravci dolutegravira, abakavira ili lamivudina za slučajeve kada je indiciran prekid primjene Прочитајте комплетан документ