Tritace comp

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл, hidrohlortiazid

Доступно од:

AMICUS SRB D.O.O.

АТЦ код:

C09BA05

INN (Међународно име):

ramipril, hidrohlortiazid

Дозирање:

5mg+25mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg+25mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SANOFI S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 1401013

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-06-08

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
TRITACE
®
COMP; 5mg+25mg; tablete
INN ramipril, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru,ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tritace comp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tritace comp
3.
Kako se uzima lek Tritace comp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tritace comp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK TRITACE COMP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tritace comp tablete, predstavljaju kombinaciju dve aktivne
supstance ramiprila i hidrohlortiazida.
Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Deluje tako što:

Smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni
pritisak;

Opušta i širi krvne sudove;

Omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici ili lekovi za izbacivanje tečnosti.
Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se izbacuje
iz Vašeg organizama. Na ovaj način se
snižava krvni pritisak.
Lek Tritace comp tablete primenjuju se za lečenje povišenog krvnog
pritiska. Ove dve aktivne supstance
deluju zajedno i koriste se ako prethodno lečenje sa pojedinačnim
aktivnim supstancama (ramipril ili
hidrohlortiazid) nije dalo dovoljno dobre rezultate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRITACE COMP
LEK TRIT

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TRITACE
®
COMP; 5mg+25mg; tablete
INN: ramipril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tritace comp sadrži, u odnosu 1 : 5, kombinaciju ramiprila
(_INN_)(inhibira enzim koji vrši konverziju
angiotenzina I u angiotenzin II - ACE inhibicija) i hidrohlortiazida
(tiazidnog diuretika), koja ima
antihipertenzivno dejstvo.
_Tritace comp:_
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje, sa obostranom utisnutom
podeonom linijom, oznakom “HNW”i
zaštićenim znakom proizviđača, sa obe strane tablete.
Tableta se može podeliti po podeonoj liniji na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija je indikovana kod pacijenata kod kojih se krvni
pritisak ne može adekvatno
kontrolisati pojedinačnom primenom ramiprila ili hidrohlortiazida
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporuka je da se lek Tritace comp uzima jednom dnevno, u isto vreme
u toku dana, obično ujutru.
Lek Tritace comp se može uzeti pre, tokom ili nakon obroka, jer hrana
ne utiče na bioraspoloživost leka
(videti odeljak 5.2).
Lek Tritace comp tablete treba progutati sa dosta tečnosti. Ne smeju
se žvakati ni lomiti.
_Odrasli pacijenti_
Dozu treba individualno prilagoditi profilu pacijenta (videti odeljak
4.4) na osnovu kontrole krvnog pritiska.
Primena fiksne kombinacije ramiprila i hidrohlortiazida se obično
preporučuje nakon titracije doze sa
jednom pojedinačnom komponentom.
Terapiju lekom Tritace comp treba započeti najmanjom dostupnom dozom.
Ako je potrebno, doza se može
progresivno povećati da bi se dostigla ciljna vrednost krvnog
pritiska; maksimalna dozvoljena doza je 10 mg
ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida dnevno.
_Posebne populacije pacijenata _
_Pacijenti koji su na terapiji diureticima_
2 od 15
Potreban je poseban oprez kod pacijenata koji su is