Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рамиприл, hidrohlortiazid
AMICUS SRB D.O.O.
C09BA05
ramipril, hidrohlortiazid
5mg+25mg
tableta
tableta; 5mg+25mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANOFI S.R.L.
JKL: 1401013
OBNOVA
2018-06-08
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK TRITACE ® COMP; 5mg+25mg; tablete INN ramipril, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru,ili farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tritace comp i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tritace comp 3. Kako se uzima lek Tritace comp 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tritace comp 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK TRITACE COMP I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tritace comp tablete, predstavljaju kombinaciju dve aktivne supstance ramiprila i hidrohlortiazida. Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). Deluje tako što: Smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni pritisak; Opušta i širi krvne sudove; Omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo. Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju tiazidni diuretici ili lekovi za izbacivanje tečnosti. Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se izbacuje iz Vašeg organizama. Na ovaj način se snižava krvni pritisak. Lek Tritace comp tablete primenjuju se za lečenje povišenog krvnog pritiska. Ove dve aktivne supstance deluju zajedno i koriste se ako prethodno lečenje sa pojedinačnim aktivnim supstancama (ramipril ili hidrohlortiazid) nije dalo dovoljno dobre rezultate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRITACE COMP LEK TRIT Baca dokumen lengkapnya
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA TRITACE ® COMP; 5mg+25mg; tablete INN: ramipril, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tritace comp sadrži, u odnosu 1 : 5, kombinaciju ramiprila (_INN_)(inhibira enzim koji vrši konverziju angiotenzina I u angiotenzin II - ACE inhibicija) i hidrohlortiazida (tiazidnog diuretika), koja ima antihipertenzivno dejstvo. _Tritace comp:_ Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje, sa obostranom utisnutom podeonom linijom, oznakom “HNW”i zaštićenim znakom proizviđača, sa obe strane tablete. Tableta se može podeliti po podeonoj liniji na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hipertenzije. Ova fiksna kombinacija je indikovana kod pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom ramiprila ili hidrohlortiazida 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporuka je da se lek Tritace comp uzima jednom dnevno, u isto vreme u toku dana, obično ujutru. Lek Tritace comp se može uzeti pre, tokom ili nakon obroka, jer hrana ne utiče na bioraspoloživost leka (videti odeljak 5.2). Lek Tritace comp tablete treba progutati sa dosta tečnosti. Ne smeju se žvakati ni lomiti. _Odrasli pacijenti_ Dozu treba individualno prilagoditi profilu pacijenta (videti odeljak 4.4) na osnovu kontrole krvnog pritiska. Primena fiksne kombinacije ramiprila i hidrohlortiazida se obično preporučuje nakon titracije doze sa jednom pojedinačnom komponentom. Terapiju lekom Tritace comp treba započeti najmanjom dostupnom dozom. Ako je potrebno, doza se može progresivno povećati da bi se dostigla ciljna vrednost krvnog pritiska; maksimalna dozvoljena doza je 10 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida dnevno. _Posebne populacije pacijenata _ _Pacijenti koji su na terapiji diureticima_ 2 od 15 Potreban je poseban oprez kod pacijenata koji su is Baca dokumen lengkapnya