Triclaben 10% Suspension zum Eingeben für Rinder

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Triclabendazol

Доступно од:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

АТЦ код:

QP52AC01

INN (Међународно име):

Triclabendazole

Фармацеутски облик:

wässrige Suspension (vet.)

Састав:

Triclabendazol (23896) 100 Milligramm

Пут администрације:

Zum Eingeben

Терапеутска група:

Rind

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2004-01-14

Карактеристике производа

Wortlaut der für die Fachinformation in Form der Zusammenfassung der
Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) vorgesehenen
Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Triclaben 10 % Suspension zum Eingeben für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Triclabendazol
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Azorubin (E122)
22,5 µg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben
Eine wässrige, pinkfarbene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Triclaben 10% ist zur Behandlung der Fasziolose bei Rindern,
verursacht durch
Triclabendazol-empfindliche frühe unreife, unreife sowie reife
Stadien des Leberegels
(_Fasciola hepatica_).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Es sollte Sorge getragen werden, die nachfolgenden Praktiken zu
vermeiden, da diese das
Risiko einer Resistenzbildung erhöhen und damit schließlich eine
unwirksame Therapie zur
Folge haben könnten:
•
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen
Klasse über
einen längeren Zeitraum.
•
Unterdosierung als Folge einer Unterschätzung des Körpergewichts,
Falschanwendung des Tierarzneimittels oder fehlende Eichung des
Dosiergerätes, sofern ein
solches Verwendung findet.
Vermutete klinische Resistenzfälle gegenüber Anthelminthika sollten
mittels geeigneter
Testverfahren untersucht werden (z.B. mit dem Eizahlreduktionstest in
Faeces = Faecal Egg
Count Reduction Test). Wenn das Ergebnis dieser Tests eine Resistenz
gegenüber einem
bestimmten Anthelminthikum sehr wahrscheinlich macht, sollte ein
Anthelminthikum
eingesetzt werden, das zu einer anderen pharmakologischen Klasse
gehört und ein