Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Triclabendazol
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)
QP52AC01
Triclabendazole
wässrige Suspension (vet.)
Triclabendazol (23896) 100 Milligramm
Zum Eingeben
Rind
verlängert
2004-01-14
Wortlaut der für die Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Triclaben 10 % Suspension zum Eingeben für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Triclabendazol 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Azorubin (E122) 22,5 µg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zum Eingeben Eine wässrige, pinkfarbene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Triclaben 10% ist zur Behandlung der Fasziolose bei Rindern, verursacht durch Triclabendazol-empfindliche frühe unreife, unreife sowie reife Stadien des Leberegels (_Fasciola hepatica_). 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Es sollte Sorge getragen werden, die nachfolgenden Praktiken zu vermeiden, da diese das Risiko einer Resistenzbildung erhöhen und damit schließlich eine unwirksame Therapie zur Folge haben könnten: • Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen Klasse über einen längeren Zeitraum. • Unterdosierung als Folge einer Unterschätzung des Körpergewichts, Falschanwendung des Tierarzneimittels oder fehlende Eichung des Dosiergerätes, sofern ein solches Verwendung findet. Vermutete klinische Resistenzfälle gegenüber Anthelminthika sollten mittels geeigneter Testverfahren untersucht werden (z.B. mit dem Eizahlreduktionstest in Faeces = Faecal Egg Count Reduction Test). Wenn das Ergebnis dieser Tests eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelminthikum sehr wahrscheinlich macht, sollte ein Anthelminthikum eingesetzt werden, das zu einer anderen pharmakologischen Klasse gehört und ein Prečítajte si celý dokument